质量经理助理
北京天地和协科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-22
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1 全面负责QA工作及管理,分管质量管理体系和CE技术文档
2 负责组织体系文件的编制、实施和修改
3 参与制定管理评审计划、协助管理评审实施,汇总管理评审报告
4 协助管理者代表组织内部质量审核,审核计划和报告,跟踪并指导内部质量审核发现的整改;
5 对外负责与第三方审核机构的沟通,对内负责外部审核信息的传达、迎审工作的组织、审核发现的跟踪改进以及纠正预防措施资料的提交
6 负责质量体系日常运行的监督和维护
7 负责随时对各部门内部自查,持续纠偏
8 负责解答各部门关于质量体系的疑问
9 负责质量体系文件、标准和法规的宣贯
10 参与认证工作,如产品的CE认证
任职要求:
1 大学本科及以上学历,企业管理、质量管理或信息管理等相关专业,条件优秀可降低至大专。
2 2年以上质量管理工作经验
3 内审员资格;精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识;熟悉掌握质量管理运作流程;了解质量管理常用工具
4 具备一定的策划能力;文件与报告编制与撰写能力;良好的沟通协调能力;学习能力;
工作地址
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号
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岗位职责:
1 全面负责QA工作及管理,分管质量管理体系和CE技术文档
2 负责组织体系文件的编制、实施和修改
3 参与制定管理评审计划、协助管理评审实施,汇总管理评审报告
4 协助管理者代表组织内部质量审核,审核计划和报告,跟踪并指导内部质量审核发现的整改;
5 对外负责与第三方审核机构的沟通,对内负责外部审核信息的传达、迎审工作的组织、审核发现的跟踪改进以及纠正预防措施资料的提交
6 负责质量体系日常运行的监督和维护
7 负责随时对各部门内部自查,持续纠偏
8 负责解答各部门关于质量体系的疑问
9 负责质量体系文件、标准和法规的宣贯
10 参与认证工作,如产品的CE认证
任职要求:
1 大学本科及以上学历,企业管理、质量管理或信息管理等相关专业,条件优秀可降低至大专。
2 2年以上质量管理工作经验
3 内审员资格;精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识;熟悉掌握质量管理运作流程;了解质量管理常用工具
4 具备一定的策划能力;文件与报告编制与撰写能力;良好的沟通协调能力;学习能力;
工作地址
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 质量管理 医疗器械
公司介绍
北京天地和协科技有限公司成立于1999年,位于北京市顺义区林河开发区,是由国家直属高科技研究所、留美归国创业学者和基金管理公司共同投资创立、经北京市外经委批准、北京科委认定的高新技术企业,隶属于乐普(北京)医疗器械股份有限公司全资子公司。发展至今目前已拥有10920多的平米的生产场地。 成为一家集研发、生产、销售与一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业。产品涵盖介入、麻醉、护理三个大类。成立十余年来公司的科研成果多次被列为高科技火炬计划项目,在全国已有数百家医院正在通过天地和协公司的产品和专著成果从事着保障人类健康的活动。
公司主要从事血管内导管、导丝、注射穿刺器械、输液输血器械及管路、呼吸麻醉或通气用气管插管等产品的研发、生产和销售。
目前的产品情况一次性使用压力传感器 、一次性使用中心静脉导管、一次性使用经皮穿刺针、一次性使用鞘管、一次性使用中心静脉导管包、一次性使用人体动脉血样采集器、一次性使用导引导丝、一次性使用输注泵、一次性使用麻醉呼吸机用过滤器、麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件、一次性使用气管插管、桡动脉压迫止血器。
总公司网站http://www.lepumedical.com/
联系方式
- 公司地址:上班地址:顺仁路60号