试剂测试工程师
重庆京因生物科技有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-06-28
- 工作地点:重庆-大渡口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:化学分析测试员 医疗器械研发
职位描述
职位描述:
岗位职责:
一:技术储备:
负责试剂开发、检测技术的国内标准、国际标准、同类产品标准、参考资料的收集和整理,做好技术储备。
二、产品研发:
1、编写测试验证计划、规划详细的测试验证方案。
2、根据测试验证计划搭建和维护测试环境;具体包括新原料、半成品、成品检测的所需测试设备选型、新测试工装设计、验证及日常维护。
3、执行测试验证工作,编写测试报告等相关的技术文档。
4、对测试中发现的问题进行详细分析和准确定位,与开发人员讨论解决方案,督促设计人员完成产品设计优化。
5、对测试异常进行跟进,对更改后的设计进行回归测试。
6、制定产品技术要求及量化标准。
7、制定试剂新物料性能需求,协助采购完成新物料开发。
三、技术支撑:
1.负责研发项目的培训资料技术支撑。
2.负责研发项目的用户体验技术支撑。
3.参与对供应商的考查、评价和新供应商的开发,并与供应商进行技术沟通和协调。
4.试产前,负责对生产、质检人员进行测试、工艺要求、测试工装使用和安全操作培训、指导。
5.支持市场学术交流、产品推广所需的专家技术支持。
任职资格:
1、本科,药学、生物工程、生命科学等,3年以上开发、测试相关工作经验。
2、具有中级以上职称或相关高级职业资格证为佳,英语CET-4。
3、熟练使用生物、化学配制、检验的各种仪器设备。
4、了解生物试剂开发流程、SOP及质量管理方法。
5、三年以上体外诊断试剂开发或检验经验。
6、具备试剂检测验证方案、物料检测方法编写及数据分析能力。
7、具有较强的沟通能力、分析判断能力和解决复杂问题的能力。
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岗位职责:
一:技术储备:
负责试剂开发、检测技术的国内标准、国际标准、同类产品标准、参考资料的收集和整理,做好技术储备。
二、产品研发:
1、编写测试验证计划、规划详细的测试验证方案。
2、根据测试验证计划搭建和维护测试环境;具体包括新原料、半成品、成品检测的所需测试设备选型、新测试工装设计、验证及日常维护。
3、执行测试验证工作,编写测试报告等相关的技术文档。
4、对测试中发现的问题进行详细分析和准确定位,与开发人员讨论解决方案,督促设计人员完成产品设计优化。
5、对测试异常进行跟进,对更改后的设计进行回归测试。
6、制定产品技术要求及量化标准。
7、制定试剂新物料性能需求,协助采购完成新物料开发。
三、技术支撑:
1.负责研发项目的培训资料技术支撑。
2.负责研发项目的用户体验技术支撑。
3.参与对供应商的考查、评价和新供应商的开发,并与供应商进行技术沟通和协调。
4.试产前,负责对生产、质检人员进行测试、工艺要求、测试工装使用和安全操作培训、指导。
5.支持市场学术交流、产品推广所需的专家技术支持。
任职资格:
1、本科,药学、生物工程、生命科学等,3年以上开发、测试相关工作经验。
2、具有中级以上职称或相关高级职业资格证为佳,英语CET-4。
3、熟练使用生物、化学配制、检验的各种仪器设备。
4、了解生物试剂开发流程、SOP及质量管理方法。
5、三年以上体外诊断试剂开发或检验经验。
6、具备试剂检测验证方案、物料检测方法编写及数据分析能力。
7、具有较强的沟通能力、分析判断能力和解决复杂问题的能力。
职能类别: 化学分析测试员 医疗器械研发
关键字: 试剂研发 试剂测试 体外诊断试剂 qpcr
公司介绍
重庆京因生物科技有限责任公司(以下简称“京因生物”)自2013年创立以来,矢志于普及临床精准用药,把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体,拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称“国家神经中心”)共建的药物基因快速检测联合实验室,为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业,是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
京因高度重视技术创新,通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向,成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统(Ⅲ类)。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology(SVN)》杂志,研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪(Ⅲ类)、系列基因多态性检测试剂盒(Ⅲ类)、一次性使用无菌拭子(Ⅱ类)和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证,质量稳定,可靠性强。
2021年10月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2(《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》)研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目,成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位,从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障,共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用,承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责,全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
“把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命,更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠,京因守护每一个卒中患者,为生命健康保驾护航!
京因高度重视技术创新,通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向,成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统(Ⅲ类)。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology(SVN)》杂志,研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪(Ⅲ类)、系列基因多态性检测试剂盒(Ⅲ类)、一次性使用无菌拭子(Ⅱ类)和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证,质量稳定,可靠性强。
2021年10月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2(《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》)研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目,成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位,从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障,共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用,承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责,全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
“把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命,更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠,京因守护每一个卒中患者,为生命健康保驾护航!
联系方式
- 公司地址:杭州市庆春路79号