现场QA
北京市亚华医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-15
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1 负责车间各生产全过程的质量监控,监控过程中严格按批准的监控要点检查,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报;
2 负责GMP、SOP的贯彻落实,监督各部门各岗位职责的履行;
3 负责物料、中间产品和成品的取样和产品放行前的审核;
4 统计产品放行/拒绝放行及调查情况、生产总批次/批量、年度总产量等;
5 负责洁净区的环境监测;
6 组织进行偏差或检验结果超标调查并对发生部门提出意见及措施的确认,监督检查偏差或检验结果超标处理执行全过程;
7 负责采取纠正预防措施的管理和监督及跨部门纠正预防措施的组织实施工作;
8 负责产品偏差的统计分析(包括内容、原因、采取措施及结果);
9 负责产品变更统计分析(包括变更内容、原因、时间及执行情况);
10负责组织风险评估小组,对变更、偏差、验证等行为的风险分析;
任职要求:
1、具有医药或相关专业大学专科以上文化程度。
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,有能力对药品生产过程重点质量问题做出正确判断和处理。
4、熟悉药品生产相关的法律法规,具有一定的组织能力,有很强的质量意识。
5、工作认真,严谨,有较强的分析解决问题的能力,良好的团队合作精神,良好的沟通协调能力。
工作地点:经济技术开发区
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岗位职责:
1 负责车间各生产全过程的质量监控,监控过程中严格按批准的监控要点检查,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报;
2 负责GMP、SOP的贯彻落实,监督各部门各岗位职责的履行;
3 负责物料、中间产品和成品的取样和产品放行前的审核;
4 统计产品放行/拒绝放行及调查情况、生产总批次/批量、年度总产量等;
5 负责洁净区的环境监测;
6 组织进行偏差或检验结果超标调查并对发生部门提出意见及措施的确认,监督检查偏差或检验结果超标处理执行全过程;
7 负责采取纠正预防措施的管理和监督及跨部门纠正预防措施的组织实施工作;
8 负责产品偏差的统计分析(包括内容、原因、采取措施及结果);
9 负责产品变更统计分析(包括变更内容、原因、时间及执行情况);
10负责组织风险评估小组,对变更、偏差、验证等行为的风险分析;
任职要求:
1、具有医药或相关专业大学专科以上文化程度。
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,有能力对药品生产过程重点质量问题做出正确判断和处理。
4、熟悉药品生产相关的法律法规,具有一定的组织能力,有很强的质量意识。
5、工作认真,严谨,有较强的分析解决问题的能力,良好的团队合作精神,良好的沟通协调能力。
工作地点:经济技术开发区
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
公司介绍
北京市亚华医药有限公司成立于1993年,隶属于北京市医药局,为全民所有制事业单位;2002年完成改制,2008年进行股份重组。通过企业界的广泛合作,引入行业中特色产品和经营理念,公司在原有的基础上更加巩固了在国内的产品销售,并开始向国际市场拓展业务。
主要业务范围包括:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品以及医疗器械、新药研发、专业化产品推广、市场策划、技术咨询等。
亚华的发展战略是以市场为导向,以特色新产品研发为基础,以广泛的工商战略合作为手段,充分发挥新品开发、专业化推广和广泛的国际分销渠道的优势,立足北京市场,利用商业调拨辐射全国及国际市场。在GSP管理保障的基础上形成畅通、高效、优质服务的物流通道。公司秉承“优良产品,优秀人才”的企业方针,在质量、服务上做到更好。衷心期望与您携手开创未来!
主要业务范围包括:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品以及医疗器械、新药研发、专业化产品推广、市场策划、技术咨询等。
亚华的发展战略是以市场为导向,以特色新产品研发为基础,以广泛的工商战略合作为手段,充分发挥新品开发、专业化推广和广泛的国际分销渠道的优势,立足北京市场,利用商业调拨辐射全国及国际市场。在GSP管理保障的基础上形成畅通、高效、优质服务的物流通道。公司秉承“优良产品,优秀人才”的企业方针,在质量、服务上做到更好。衷心期望与您携手开创未来!
联系方式
- 公司地址:上班地址:大兴区