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试剂QA主管

北京中航赛维生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-02
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:
1、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等质量管理体系;
2、熟悉质部管理制度及规程;
3、掌握体外诊断试剂类、有源医疗器械产品质量要求;
4、掌握产品生产过程的监控,并做好记录;
5、负责根据质控要点监控生产现场是否符合生产工艺和文件要求并做现场指导,及时修正,严重者上报并提出建议,做好记录;
6、负责合理安排QA人员日常工作;
7、负责工艺用水、洁净车间、主要设备、生产工艺的验证;
8、及时汇总批生产记录并存档;
9、对客户反馈的问题产品进行检测,及时分析上报;
10、 协助公司新产品的注册工作;
11、 组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务;
12、 完成上级领导交办的其它工作。

任职要求:
1、24岁以上、大专学历以上(生化、医疗检验等相关专业);
2、具备2年相同岗位工作经验;
3、工作认真、细致,思路清晰、责任心强;
4、掌握WORD,EXCEL等办公软件的使用方法,具备基本的网络知识;
5、参加过公司体考工作。

公司介绍

    北京中航赛维生物科技有限公司,坐落于北京经济技术开发区,集全自动化学发光仪器与试剂研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。作为中航工业下属企业,致力于将高端制造融入医疗器械。

    公司专注于体外诊断行业下磁微粒管式化学发光,用专注造就专业,为客户提供优秀的产品与专业的服务。公司汇聚生物工程、检验医学、系统控制、软件开发等多个领域的研发菁英,其中研发核心人员经过十余年行业沉淀,成功搭建成熟的体外诊断化学发光设备与试剂的研发平台。

    公司本着锐意进取,自主创新的精神,研发生产高度智能化的全自动化学发光免疫分析系统,掌握全部核心技术,拥有多项发明专利。配套化学发光试剂盒覆盖包括甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物等多个项目。同时,公司已组建专业的销售团队及完善的服务体系,为客户提供完整的化学发光解决方案。

    公司秉承“真诚、合作、责任、创新”的价值观,“为客户提供一流产品与服务的”宗旨,推动中国体外诊断行业的发展,民族医疗行业的振兴。

联系方式

  • 公司地址:地址:span黄村生物医药基地