北京招聘

职位描述：
岗位职责Responsibilities：
？ 指导制药企业建立或完善GMP体系；
？ 指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等）认证检查；
？ 制定GMP咨询服务项目计划，配合项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；
？ 审核和指导药企开展验证工作，比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等；
？ 对企业进行GMP符合性审计和差距分析；
？ 对企业进行GMP法规培训。

任职资格Qualifications：
？ 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；
？ 在大型制药企业从事生产/质量工作8年以上，精通中国和国际GMP要求；
？ 良好的英语阅读与理解能力，有较好的口语和听力；
？ 良好的沟通协调和项目控制能力；
？ 具有强烈的责任心、事业心，工作仔细认真；
？ 能适应短期高频出差；
？ 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力；
？ 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；
？ 善于创新，能独立思考和处理问题；
？ 有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；
？ 有无菌药品生产和质量管理经验者优先；
？ 精通QC管理系统和/或计算机化系统验证者优先。 举报 分享

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年，是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践，特别是欧美食品药品法规符合的咨询，已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中，有三分之一是我们的客户。
22年来，公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系，为超过六百家中外客户提供了专业的服务，受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月，北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药（股票代码：300347）并购，与总公司和兄弟公司一起，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台，进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。