北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责制定产品国内注册项目计划；
2. 负责注册产品第三方检测与检测所的对接；
3. 负责组织实施产品注册及注册缺陷的整改；
4. 负责跟进注册进度，及时解决或反馈该过程中的问题；
5. 负责与内部研发、质量等部门的协调与沟通；
6. 负责跟踪国内药监局法规, 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化；
7. 指导GMP相关工作的开展，包括现场管理，质量系统的改进提高，开展各类验证工作；
8. 负责药监局现场体考对接相关工作；
9. 负责国内产品不良事件和召回的处理；
10． 企业产品经营相关管理工作；
11. 领导交办的其他工作。

任职资格：
1． 理工科专业，大专及以上学历 ；
2． 相关领域3年及以上工作经验，医药医疗器械行业优先；
3． 掌握医疗器械监管及注册知识，丰富的注册经验 ；
4． 乐观开朗，积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达 ；
5. 具有项目管理能力优先考虑。 举报 分享

谊安是中国领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。

自公司成立以来，谊安始终以临床需求为导向，致力于临床医疗设备和解决方案的研究。目前，谊安业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案（层流感控）、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。

2008年，谊安麻醉机取得重大突破，成功登陆美国本土市场。目前，谊安已有33项产品获得欧盟CE认证，销往全球120多个国家和地区。尤为自豪的是，175台Shangrila510 急救呼吸机在众多国际品牌中脱颖而出。2013年6月，谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证，获得进入美国市场的通行证，成为中国呼吸机领域发展的重要里程碑。

自主创新造就了谊安的竞争优势。截止到2013年8月底，谊安已经获得申报的专利达780余项，其中发明专利达400余项，并保持每年100多项的增长。

“产品可靠，服务贴心”是谊安对客户的承诺，“真诚守护生命”是谊安的神圣使命。面对未来，谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命，实现成为“手术室和ICU的运营专家”的企业愿景。