北京招聘

职位描述：
CRA主要负责：
临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行。

岗位职责：
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8、具有优秀的培训和演讲技能。
9、领导安排的其他工作。

 任职要求：
1、 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科或以上学历；
2、 具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；
3、了解CRO公司运行模式，担任过项目经理或高级CRA者为佳，CRA需有1年以上相关工作经验；
4、 能组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
5、善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系。 举报 分享

北京安泰生物医用材料有限公司（以下简称安泰生物）由原冶金部钢铁研究总院物理室（13室）发展而来。1988年成立北京四泰新技术开发公司，是原钢铁研究总院首批成立的企业之一，也是原北京市高新技术产业试验区首批重点企业。1998年原钢铁研究总院发起设立安泰科技股份有限公司，北京四泰新技术开发公司进入并改制为安泰科技股份有限公司四泰新技术开发分公司，之后由于介入性治疗器械高技术产业化示范工程项目（首批安泰科技募集资金项目）需要，2003年11月，分公司重新注册为北京安泰生物医用材料有限公司，2005年9月25日，应业务扩张发展需要，安泰生物整体搬迁至中关村永丰新材料产业基地，2015年6月29日，中通银莱（北京）投资管理股份有限公司通过竞价交易方式，摘牌受让安泰生物70%股权。专业覆盖金属、高分子、无机非金属材料、机电和生物化学专业。作为从事生物医用材料的研发、生产与经营的专业公司，拥有“口腔数字化医疗技术和材料”国家工程实验室，通过ISO9000、ISO13485、GMP医疗器械质量管理体系认证，其中，银汞胶囊、银合金粉、ST系列胶囊式银汞调合器、不锈钢Z型支架及输送系统、镍钛形状记忆合金及输送系统、球囊扩张式冠脉支架及输送系统获产品注册证；银汞合金、非血管镍钛合金形状记忆支架、输送系统、牙科充填树脂、牙科充填氧化锆陶瓷、银汞调合器及牙科硅橡胶印模材料获CE认证；银汞胶囊、新型介入性治疗支架、口腔充填纳米树脂、胶囊式调和机、氧化锆陶瓷材料及窝沟封闭剂获北京自主创新产品证书。经过多年发展，安泰生物共申请15项发明和实用新型专利，授权专利 12项，其中发明专利14项。