北京招聘

职位描述：
1、根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性；
2、负责指导各部门对相关文件的使用、保管、收集、整理与存档；
3、负责监督、管理各部门质量记录使用；
4、负责协助质量主管组织公司质量体系内外部审核；对内审、外审、管理评审不合格项的跟踪验证；
5、负责质量体系考核资料的编写；
6、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；
7、负责涉及到质量体系运行过程中出现的不合格项的整改和纠正预防措施的执行情况的监督跟踪和落实；
8、负责协助质量主管进行质量管理体系知识的培训和宣传贯彻，确保全员参与；
9、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
10、负责公司计量设备的外校事宜；
11、上级交办的其他事宜。
任职要求：
1、大专以上学历，医学工程、生物学、机械、电子等相关专业
2、熟悉ISO13485/ 9001相关知识、熟悉医疗器械相关法律法规
3、有2年或以上医疗器械质量管理体系工作经验
4、具有内审员证书（YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015）优先考虑
5、具有良好的协调和沟通能力
6、具有良好的职业道德，工作认真负责，熟练应用办公软件 举报 分享

安华亿能医疗影像科技（北京）有限公司（简称：EIT）成立于2011年，EIT是专门从事医学影像和心电监测高端技术研究及相关设备产品研发的高科技公司。EIT与加拿大西安大略大学罗伯茨医学影像实验室合作，在预防、诊断脑卒中疾病领域，针对缺血性卒中研发了三维超声颈动脉成像技术（e智超）、针对心源性卒中的研发了长时心电监测技术（e心准）、针对家庭用户的即时心电监测技术（e心明），推出了高端医患服务的维斯康门诊中心，提供卒中领域的专业医疗闭环服务。