北京招聘

职位描述：
职位描述
1、负责试验现场GMP监督检查，异常情况和OOS/OOT的处理
2、负责原辅料，包材，中间体，半成品，成品的检验工作
3、负责水，压缩空气，纯蒸汽，微生物等检验工作
4、负责制定各种GMP文件，确保实验室的检验和管理符合GMP的要求
5、负责实验室各相关设备的验证和维护保养工作，确保试验数据的完整性和可追溯性
6、负责实验室环境、安全和卫生的监督管理工作
7、负责人才队伍的搭建和技能培训工作
岗位要求
1. 药学相关专业，至少五年以上制药企业工作经验，从事过无菌注射剂，无菌冻干粉针产品的检验工作，大学本科学历以上
2. 至少一年以上实验室的管理工作
3. 熟悉中国药典、欧洲药典、美国药典及现行中国GMP、PICSGMP、EU及FDAGMP等法律法规及ICH等行业技术规范
4. 对实验室常用设备和仪器能熟练操作和维护，并能对其进行验证，包括计算机验证
5. 有外企工作经验优先。

特别说明：
本公司目前在亦庄办公（地铁亦庄线经海路站），2017年6月将搬至大兴生物医药基地附近办公（地铁4号线），均提供免费住宿。请考虑好地理位置后投递简历，谢谢。 举报 分享

科技促发展，创新图高远。
“科学技术是生产力”是马克思主义的基本原理。
1988年9月，***同志根据当代科学技术发展的趋势和现状，提出了“科学技术是第一生产力”的论断。
2011年1月，以研发和创新为驱动的科技型医药公司——北京凯莱天成医药科技有限公司在北京经济技术开发区汇龙森科技园区成立。公司一直秉承以研发、生产创新药物和高端仿制药物为主，核心业务涵盖化学药物合成与制剂技术开发、技术转让与合作，API与中间体、杂质研究、生产、销售等领域。几年来，凯莱天成坚持在高端仿制药和创新药物领域持续投入，科学技术引领企业进入快速发展通道。公司位于北京市经济技术开发区，拥有近千平米的高端实验室，通过几年的努力，公司储备了多项自留品种，今年处于研发向生产的过渡转型期。现已迁入大兴高端产业园区，占地建筑4000㎡。通过自建厂房和上市许可的方式实现自留产品的产业化及上市流通。