北京招聘

岗位职责

1.质量管理制度制定。协助质量经理完善质量管理制度，以建立达到GMP要求的质量管理体系。
2.文件系统建立。按照新GMP标准，组织、指导、整理认证文件的编写与审核，以建立SOP质量文件体系。
3.风险控制。根据公司生产的综合信息，评估、控制质量风险，保证产品质量。
4.内审评估。按照GMP标准，分析、提出内审整改建议。
5.偏差处理。分析、调查质量偏差信息，提出解决方案，以预防类似偏差的发生。
6.生产监控。按照GMP要求，监督药厂内各生产环节和工序，制止影响产品质量的行为。
7.品保计划制定。制定质保部门的工作计划，并监督、指导QA完成，以保证质保工作的实施。


任职要求

1.药学、化学或医学相关专业背景，大专以上学历；
2.3年以上QA工作经验，35岁以下；
3.严谨、诚实、稳重，具有较强的沟通能力和组织计划能力；
4.了解新GMP政策或相关知识，熟悉GMP认证文件的编写以及质量体系建立。



工作地点：密云

史达德大药厂（以下称为史达德）是一个在全球21个国家设有34个分支机构的德国上市制药公司。2004年的全球营业额超过8亿欧元，使史达德跻身全球领先的制药公司之列。史达德进入中国大陆己近10年。1996年，史达德首度进入中国大陆；2001年，史达德扩大了对中国的投资。今天，史达德凭借成功发展合资事业的经验，将在中国的发展又推向另一个里程碑。亚洲市场是史达德重要的发展方向，在韩国，中国，香港，台湾，泰国，菲律宾，马来西亚，柬埔寨，越南，新加坡等地区都有业务。最近，史达德在越南，成功地成立合资企业，建设了其在亚洲的第一个制药厂。对中国的投资，是史达德架构亚洲经营策略中重要的一环，目标是建立一个覆盖体系，加强本土化的经营，来接近市场与满足市场不断变化的需求。史达德拥有超过200个制药配方，正迅速的成为非专利药品制造领域的领先者。史达德药业（北京）有限公司拥有现代化的GMP设施，为史达德大药厂提供了通过本地化生产加速将高性价比药品投入中国市场的极好契机。史达德大药厂的目标是在未来3至5年内上市一系列新产品，达成一个积极的成长目标与市场份额；在呼吸科与儿科领域内与现有产品成功创造协同效应；并将积极进入其他治疗领域，例如心血管科，神经科，以及零售领域。在我们德国总部专注于推出新产品与保障财务表现时，我们分布全球的子公司的运作正在积极地本土化，以使我们的决策更快速，也更贴近市场。本土化的策略，也将提供我们的员工一个与公司一起成长的职业生涯发展机会。