北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司三类有源医疗器械质量体系的建设和维护；
2、负责生产过程中产品的质量控制和改进；
3、负责质量信息的收集、整理、汇总，负责质量事故的调查和报告；
4、负责组织内审，参与公司管理评审；
5、负责体系文件档案管理工作以及外来文件、标准的收集、整理。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，理工类相关专业；
2、两年以上医疗器械相关领域工作经验，了解ISO13485及法律、法规内容；
3、有三类有源医疗器械工作经验 或 取得内审员资格证书者优先；
4、具有一定的文件撰写能力，沟通能力好，有较强的责任心。
*工作经验丰富者可面谈* 举报 分享

    北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司，目前已获得相关领域 8 项发明专利，十余项软件著作权和其他专利。团队曾先后承担国家 863 计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录：第一次在国内成功应用于临床，第一次在国内实现远程手术，第一个在国内进入医保的机器人手术项目。

    公司经过 18 年的技术积累，15 年的临床探索，2 万多例临床手术和 6 次产品迭代，于 2015 年推出了新一代的 Remebot 神经外科手术机器人，该产品通过三维手术规划、视觉实时导航和机械臂及末端操作平台，协助医生微创、精准、高效地完成神经外科无框架立体定向手术，大幅降低手术给患者带来的生理和心理负担，广泛应用于脑出血、脑囊肿、帕金森病、癫痫、三叉神经痛等近百种疾病，支持活检、抽吸、毁损、经蝶入路、放疗等12类术式操作。