北京招聘

职位描述：
任职条件：
1. 男女不限，大专以上学历，生物、化学、医药等相关专业；
2. 有2年以上生物医疗、医疗器械行业工作背景；
3. 熟悉药品GMP或体外诊断试剂生产实施细则；
4. 具有体外诊断试剂生产质量管理体系ISO13485内审员证书者优先；
5. ***。

工作职责：
1. 组织对洁净车间所有与产品质量相关的环境，人员，物料，工艺，生产过程，清场，取样送检等进行监控，并填写相关记录；
2. 组织对一般生产区所有与产品质量相关的环境，人员，物料，工艺，生产过程，清场，取样送检等进行监控，并填写相关记录；
3. 对每月监控过程中出现的质量情况进行汇总于质量月报表上报部门经理；
4. 对所有批记录进行审核放行；
5. 组织对新购物料的验收，取样送检等过程进行监控；
6. 组织对新购仪器设备进行验收，配合出具验收报告；
7. 组织QA人员依据发货单，对出库的成品试剂进行数量，外观，批号，效期等进行监控；
8. 组织对生产前进行环境检查，检查每批产品的清场情况；
9. 组织定期对洁净车间的尘埃粒子，沉降菌，换气次数，照度，噪声等进行检测；
10. 组织定期对生产用纯化水进行取样送检。
11. 组织对新注册项目的验证管理工作；
12. 组织对即将超过效期进行再验证工作；
13. 组织对公司计量台账进行管理，按计划完成年度计量工作；
14. 做留样管理，质量反馈不合格品及退货管理；
15. 质量管理体系的维护及文控；
16. 生产许可证管理工作； 举报 分享

深圳市普瑞康生物技术有限公司成立于2009年7月，是一家专业从事分子诊断新技术研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。公司坐落于风景秀丽的深圳市宝安区桃花源科技创新园，公司按照ISO13485和体外诊断试剂生产实施细则的要求建立了完善的生产线以及质量管理体系，拥有先进的PCR生产线、生物芯片生产线、研发及质检实验室等。公司目前拥有近2500平方米的研发及生产基地，其中万级及十万级洁净生产车间超过500平米。年生产能力超过1000万人份。公司还被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地。
公司一直秉承“诚信、创新、专注、专业”的核心价值观，以诚信经营为本、不断开拓创新、专注于分子诊断，在国内分子诊断技术领域保持领先地位。经过几年的发展，公司已建立了国内领先的基于复合探针技术和可视化芯片技术两大技术平台，开发的品种包括荧光定量PCR试剂、免疫层析、生物芯片、化学发光ELISA、生物传感五大类，近百项产品。2010年获得了医疗器械生产许可证和经营许可证；广东省2011年度质量信用A类医疗器械生产企业；2013年被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地；公司共承担国家传染病重大专项、863计划、广东省产学研一体化等课题任务16项； 2014年8月率先研制成功埃博拉病毒核酸诊断试剂盒，是国内***家也是***同时获得国家药监局注册证书和军队注册证书企业。

公司名称释义
普，广大、普遍，出自：圣人之德，若天之高，若地之普。——《墨子》
瑞，君子有信、祥瑞，出自：瑞，以玉为信也。——《说文》；又：禹亲把天之瑞令，以征有苗。——《墨子》
康，康健，出自：命如南山石，四体康且直。——《玉台新咏》

公司愿景
成为世界领先的分子诊断专家

公司使命
普罗顶尖人才、瑞应生命密码、康复天下病患

核心价值观
诚信、创新、专注、专业

企业文化
   以人为本、简单相处、高效工作、追求卓越
公司官网：http://www.szprk.com

公司名称：深圳市普瑞康生物技术有限公司
联系地址：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心
生产地址：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园***分园

招聘热线：0755-29196898-8001