北京招聘

职位描述：
1.参与新产品的设计开发及风险控制，协助技术部顺利完成产品开发任务，负责产品设计开发过程中的质量和程序控制，保证产品在设计开放过程中的质量得到有效控制，确保质量产品的符合各种标准和法律法规的要求。
2.对现有生产品质相关工作进行维护，确定检验方法，更新检验文件。参与原材料质量标准的制定及主导原材料评价。
3.配合完成生产原材料的进货、过程及出厂检验以及生产异常的评价及解决。
4.配合进行内部体系建立工作，与体系部门合作进行体系内审。
岗位要求：
1.本科及以上学历，高分子材料、金属材料等相关理工科专业；
2.有从事2年以上医疗器械质量管理、研发相关工作经验；
3.具备质量专业知识背景、了解质量管理体系，熟悉质量统计工具和技术；
4.具备良好的沟通表达技巧，文件编撰能力，能妥善协调内外部门做好品质管理工作；
5.具备ISO13485体系证书或六西格玛黑带资格证者可优先考虑。 举报 分享

上海微创龙脉医疗器材有限公司 （简称“微创龙脉”）是上海微创医疗器械（集团）有限公司的全资子公司，位于上海市浦东新区张江高科技园区，是一所专业从事介入产品的研发、生产、销售及售后为一体的企业。公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。