北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 质量管理体系运行：根据质量体系要求，推进并监督。及时发现存在的问题，妥善处理，确保质量管理体系正常运行；
2. 文件：负责编制质量管理体系文件；初步审核所负责产品线相关的工艺、标准、验证方案。
3. 内审：负责制定年度内审计划，参与内审活动，提出审核发现问题及体系改进建议；
4. 外审：负责组织外审工作，参与外审活动，提出参与过程中发现问题及体系改进建议；
5. 验证：负责主导年度验证计划的制定，产品线相关的工艺、仪器、设备验证活动；
6. 客户反馈：负责定期汇总、分析客户反馈信息，并对信息进行分析。
7. 质量培训：负责配合人力资源部，开展全员质量管理基础知识、质量意识及文件培训。

任职要求：
1. 生物技术、医药等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上，IVD/医疗器械行业经验，了解相关法律法规；有PCR实验室或生物医学质量管理工作经验的优先考虑；
3. 具备质量体系管理相关工作经验，如内外审核、管理评审、验证、CAPA、偏差、文件管理等；
4. 具备ISO13485或15189内审员资格证书、参与负责过体系认证的优先考虑；
5. 较强的执行能力，良好沟通能力。 举报 分享

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