北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1) 根据GMP等各类外审的需要组织并协助各部门完成审核资料编写
2) 整理并更新CE相关技术文档资料，联络认证相关事宜
3) 整理编辑并提交产品在海外的注册资料，与海外客户或政府机构沟通注册事宜
4) 协助注册人员编写国内产品注册所需文件资料
5) 参与内审，并跟踪不符合项整改
6) 参与组织和迎接第二方和第三方外审，并跟踪不符合项整改
7) 组织公司所需验证和确认工作
8) 管理和更新公司产品标签和说明书
9) 公司内部质量管理体系文件资料管理
岗位要求：
1) 统招本科以上学历，医药类、机械类、机电一体化或相关专业
2) 3年以上医疗器械制造型企业QA工作经验
3) 熟悉国内医疗器械GMP和ISO13485检查要求，具备无菌或植入器械GMP检查的实际经验
4) 了解无菌和植入类医疗器械产品国内法规和CE指令要求
5) 知晓医疗器械产品国内注册或CE认证要求，有相关注册经验者尤佳
6) 熟悉质量管理体系要求，具备ISO13485内审员证书者优先
7) 熟练使用Windows及办公软件
8) 具备一定的英文读写能力和文笔功底 举报 分享

德迈特医学技术（北京）有限公司成立于2007年，为German Medical Technology International Ltd. 在中国的全资子公司。公司研发、制造及销售一次性及植入性医疗器械。

公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476） 所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。

    公司为国际客户提供贴牌生产（OEM），目前生产的产品主要出口欧美市场。旗下的北京德迈特科技发展有限公司全面负责德迈特医学技术（北京）有限公司、德国Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生产的医疗器械产品在中国地区的销售。

    公司的使命是研发、制造、营销中高技术水准的高品质医疗用品，襄助医护人员减免更多中国患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中国的优秀的医疗器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.

         公司所秉承的价值观是质量、服务、诚信、创新。

   
        网址：http://www.germanmedtech.com.cn