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医疗器械认证工程师

慧影医疗科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:互联网/电子商务

职位信息

  • 发布日期:2017-04-11
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
 1.制订企业产品注册、认证及知识产权管理制度;
2.根据管理制度,编制企业产品的国内注册、国际认证及知识产权项目计划 ;
3.搜集、整理及编写公司产品注册、重新注册、认证、认证维护方面所需的资料,严格按国内注册、国际认证及知识产权项目计划,统筹国内、外注册,国家/地区认证,知识产权相关工作的组织、实施、执行和管理工作 ;
4.收集、汇总与国内外产品注册、知识产权申请相关的主管政府机构、审核机构等组织最新公布的信息,行业动态,法律法规动态。与相关机构/部门保持良好的公共关系,确保申报工作的顺利完成;
5.负责培训、指导、管理、监督下属人员的项目工作,推进项目目标的达成 ;
6.根据《38-9-02_<疗器械生产企业许可证>变更生产地址、生产范围》、《38-9-04_<医疗器械生产企业许可证>换证》的要求准备相关资料,办理生产企业许可证变更或换发事宜 ;

任职要求:
1、3年以上国内产品注册、国外产品认证经验;
2、大学本科(或同等学历)及以上学历;
3、电子机械、医疗器械相关专业;
4、内审外审相关证书;
5、熟悉医疗器械相关国际标准、国家标准及行业标准;

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械认证

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公司介绍

慧影医疗科技(北京)有限公司坐落于北京中关村东升科技园,是一家在医学影像领域进行高科技医学产品研发和制造的企业。公司前身来自2012年成立于美国硅谷PaloAlto的TARGETMAN创业团队,2013年吸纳来自荷兰阿姆斯特丹的PTICURE团队,一起致力于为医学影像诊断和处理提供最精确的解决方案。

   慧影医疗公司创始人柴象飞博士,国内首屈一指的医学影像人工智能专家。在医学影像人工智能、图像处理以及数据分析领域拥有超过10年的跨学科的科研和工程经验。在美国斯坦福大学癌症中心、荷兰癌症研究所和比利时鲁汶大学医学中心三家世界顶尖的医学影像机构学习和工作,掌握医学影像的分割、识别、分析以及深度学习的核心技术。发表国际期刊论文10余篇,已领导申报多项国内外专利和科技部重大科研专项。2015年创办汇医慧影公司,以领先国际的云计算、大数据和人工智能技术,打造了数字化、移动化及智能化的医学影像和肿瘤放疗平台,构建了影像智能筛查系统、防漏诊系统以及将影像深度应用于肿瘤、心血管、急腹症等单病种的人工智能辅助诊疗系统。截至2017年汇医慧影已经完成数亿元的B轮融资(目前同行业最大单笔融资)。目前,汇医慧影被评为***高新技术企业。2017年作为唯一的医疗影像人工智能公司入选《2016年度人工智能企业TOP100》。

公司网址:www.huiyihuiying.com