北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 协助质量负责人，组织和实施公司GSP全面质量管理，确保过程和结果合法合规；
2. 对医疗器械质量管理制度和流程进行改进建议，并严格执行；
3. 协助实施医疗器械质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
4.负责收集国家相关医疗器械的法律法规、通知等质量信息，按要求贯彻执行，建立档案。
5.指导质量验收、养护、保管和运输过程中的质量工作。
6.负责本公司所经营医疗器械发生不良反应情况的收集。
7. 协助进行医疗器械召回工作；
8.协助对第三方物流保管、运输等环节质量管理工作的监督。
9. 协助公司证照到期变更、换证等申报资料的准备；
10. 负责计算机系统基础资料的录入、维护、完善；
11.负责质量管理体系文件的保管、发放、收回及销毁。
12.协助完成上级领导布置的相关其他工作。
任职要求：
1、大学专科及以上学历，检验、医疗器械等相关专业；
2、二年以上检验、药学、医学、生物、化学等相关行业质量管理工作经验；
3、对质量管理和验收、养护、储运有一定理解，熟悉生物医药行业质量检验和质量监控的相关标准；熟悉国家医疗器械经营相关法律知识；
4、具有一定的组织能力、沟通协调能力，工作责任心强，原则性强；
5、文书撰写能力较强，英语读、写水平较佳者优先。 举报 分享

建发鑫创有限公司是一经营医疗器械的贮存、仓储保管、物流配送、冷链物流管理为主要业务的综合性物理服务企业，公司面向全国医疗器械行业（生产企业和经营企业）提供全方位高品质的物流服务，目前业务范围系医疗器械Ⅲ类、Ⅱ类全类注册，业务覆盖地区涉及北方京、津、冀、内蒙古和南方福建省厦门市、广东省深圳市，服务用户以医疗单位和医疗器械经营企业为主，公司注册资本一亿元人民币，公司管理机构设质量管理部、运营部、物流事业部、市场部、物流部、人事行政部。公司规模达60余人