北京招聘

职位描述：
岗位职责
1 协助研究者进行试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排等；
2 协助完成伦理资料准备和递交、药物临床试验机构资料备案及合同签署，获取伦理批件和回执等工作；
3 提醒研究者按照临床试验方案要求收集相关原始数据，并及时进行核对；
4 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、提醒受试者访视日期、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5 协助研究者完成临床研究药物的管理和计数，包括药物接收、保存、分发、回收和归还，完成相关记录，并审核相关数据填写是否与原始科研病历一致；
6 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作
7 审阅实验室检查报告单、受试者日记卡，提醒并与研究者讨论潜在的AE或SAE，在规定时限内协助研究者完成AE信息收集、SAE报告；
8 在研究者授权下协助研究者填写电子病例报告表及解答相关质疑（需要进行医学判断的除外），并得到研究者的审阅及签字；
9 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、管理、更新；
10 协助研究者进行试验相关物资的管理和计数，包括相关物资的接收、保存、回收和归还，并完成相关记录；
11 协调相关人员（包括项目经理、申办方、医院以及相关检查部门等）的中心访视、质控、审核、检查工作，提前准备各种文档资料、预约检查地点及相关参加人员；
12 按照项目进展与中心人员及申办方、公司内部等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
13 汇总AE相关费用，收集受试者交通补贴票据及其他相关票据；
14 根据公司的安排，随时协助研究者完成临床试验的其他相关工作；
15 完成领导安排的其他工作。

任职资格
1 临床医学、药学、护理学专业背景；
2 良好的沟通协调能力，踏实、敬业；
3 能熟练应用计算机办公软件。 举报 分享

北京创立科创医药技术开发有限公司成立于2003年3月，是专注于注册申报、药物研发、临床监查、稽查、GCP培训、咨询服务为一体的合同研究组织(CRO)。公司现为高新技术企业、中关村高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市专利试点和北京医药行业协会理事单位。公司致力于医药产品的研究开发和技术服务，在新药研究开发、注册申报及药品上市后的研究与评价领域提供整体研究方案与服务。