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QA文件管理员(青浦)

上海盛思生化科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-09
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

1 、文件管理体系维护(体系文件、记录、外来文件的管理、电子档管理,受控文件、记录的分发,旧版文件的收回、报废处理,现场文件管理等);

2 、协助起草修订各类质量文件等;

3 、负责检查核对生产记录和其他相关记录的填写情况;

4 、负责各类生产领退料称量复核工作;

5 、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;

6 、参与不合格品的跟踪处理过程;

8、现场检查车间原始记录,促使其规范准确真实;

9、参与对供应商的审计 ;

10、参与内部审核工作;

11、将QC检验报告单核对上传并及时送到仓库或车间放行原材料和成品。


任职资格:

1、药学,生物类等相关专业大专以上学历。

公司介绍

    上海盛思生化科技有限公司前身为上海中科昆虫生物技术开发有限公司,成立于1986年,隶属于中科院上海昆虫研究所。企业历史悠久,是国内一家专业生产预灌装平皿的企业,并提供进口、国产实验室仪器、耗材及相关的技术服务。

    2003年,上海益生源药业有限公司收购了上海中科昆虫生物技术开发有限公司,将中昆公司培养基业务拆分,单独成立了上海盛思生化科技有限公司,并保留原“沪昆”品牌,使上海盛思生化科技有限公司同时拥有“盛思”和“沪昆”两个品牌的培养基产品。公司现有技术人员11名,其中高级工程师2名、中级职称4名、初级职称5名,同时有药厂生产质量管理经验的5名。

    公司于2003年改制后,率先在行业内引进先进的全自动培养基生产制备器和封闭的自动灌装线,同时导入全新的生产经营机制,建成万级洁净车间,成为国内一家拥有生产经辐照的新鲜培养基平皿能力的企业。

    为扩大生产规模,提升产品质量,2011年初在浦东新区建造了新的生产基地(培养基生产技改工程),并于2011年10月投入生产,新厂区建筑面积2000平方米,按照GMP标准厂房设计,开发生化试剂、诊断试剂系列产品。

    新厂房由上海亚新工程顾问有限公司(甲级设计资质)参照新版GMP标准进行总体设计。车间分为清洁区(生产干粉培养基)和净化区(生产预灌装培养基),生产工艺布局合理,人流、物流分开。

    预灌装培养基采用进口(瑞士、德国)全自动灭菌器进行高压蒸汽灭菌。2014年公司引进美国Iq Designs全自动预灌装平皿灌装流水线。该流水线能够实现了2500皿/小时的高速灌装,预灌装平皿的整个开盖、灌装、冷却、加盖过程都处于HEPA高效层流过滤系统下,降低了潜在的污染风险。该套设备在国内同行业中处于领先地位。

    厂房配套设施齐全,配有净化空调系统、纯化水系统、冷库、仓库、QC实验室、研发实验室。

    公司建立了比较完整的生产质量管理文件体系,包括质量手册、程序文件、管理制度(SMP)、操作文件(SOP)、验证文件、技术文件、质量记录等,并予以实施,确保产品质量。

    上海盛思生化科技有限公司生产的产品以预灌装培养基平皿和干粉培养基为主,供微生物(细菌、真菌)培养、分离、鉴别、研究和保存用的混合营养物制品。广泛应用于制药、食品、化妆品等行业的微生物检测。

    作为上海盛思生化科技有限公司的母公司,上海益生源药业有限公司承担了上海盛思生化科技有限公司所有产品的全国总经销业务。为不断巩固企业的核心竞争力,实现企业与社会的长期共同发展,公司密切关注市场的变化,积极引进优秀人才,已成立一支专业的销售队伍,并建立起覆盖全国一、二线城市的营销网络。

    我们始终秉承“质量***、诚信为本”的生产经营理念,运用我们专业的技术、优质的产品、创新的理念、诚信的经营,为客户提供优质的产品和优良的服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span青浦区康泰路78号