北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2、协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4、负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7、协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职要求：
本科及以上学历，1年以上临床试验监查工作经验 举报 分享

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月，位于北京市中关村生命科学园，占地约99亩，是扬子江药业集团在北方***的研发生产型全资子公司。成立十几年来，北京海燕已高速发展为集生产、研发、市场推广为一体的科工贸一体化高技术、高成长企业。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念，坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌，自我发展”的16字方针目标，做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。