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QA主管

广东中昊药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、从事QA工作经验7年以上,经负责过QA主管的工作;
2、熟识验证管理,能独立编写验证方案、收集验证数据、编写验证报告。熟识验证的组织管理工作,能将验证工作分配到相应部门并保持沟通;
3、熟识校验管理,能组织公司的校验工作,联系校验公司,组织校验现场;
4、熟识药品不良事件申报及年报制度,能完成公司不良反应的年度汇报工作;
5、熟识变更、偏差、年度回顾等工作;
6、有一定的统计学基础、逻辑能力强;
7、为人平稳、踏实稳定,最好已在中山成家;
8、自学能力强,有较好的英语。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 验证管理 QA主管 质量管理

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公司介绍

广东中昊药业有限公司(以下简称重中昊药业或公司)是由国际一流的医药研发专家和投资团队共同创办的致力于皮肤病领域新药研发和制造的高新医药企业,为创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司(股票代码:300238)旗下控股子公司。

公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力和市场运营能力。北京文丰天济医药作为研发中心主要负责公司新产品开发和知识产权维护工作。公司在广东省中山市建有生产基地,拥有符合GMP标准的生产车间以及完整的质量管理体系,主要负责公司产品的产业化和生产制造。公司在广州设有营销分公司,主要负责公司产品的产品服务、市场推广和销售工作。

公司现阶段的主要产品为拥有完全自主知识产权的国家一类新药“苯烯莫德”。苯烯莫德是世界***的新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的新型小分子化学药,是***皮肤芳香烃受体(AhR)激动剂,在同一领域具国际领先水平,已被列为国家科技部“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。

公司于2009年获得苯烯莫德乳膏针对银屑病适应症的临床试验批件,在北京大学人民医院等24家大型医院完成了临床Ⅰ-Ⅲ期试验和产业化的全部研发工作。临床结果显示,苯烯莫德治疗银屑病具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于行业“金标准”,而且具有停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效等特点。目前苯烯莫德乳膏已经完成产业化前的全部研发和准备,预计将于近期实现产品上市,为广大银屑病患者造福。

中昊药业将发展成为专注于创新药物研发、产业化和市场化等垂直领域的整合,致力于服务生命科技与人类健康的卓越公司。秉承正心诚意经营,传递世间正能量,贡献社会而实现可持续发展。

联系方式

  • 公司地址:天津静海区等