北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南；
2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录；
3、协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；
4、在临床QA经理的指导下完成监管部门视察的准备工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；
2、3年以上临床研究经验，有项目管理、质量管理经验者优先；
3、同时具备I、III期项目经验者优先；
4、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；
5、具备良好的逻辑能力和沟通能力；
6、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7、能适应国内短期出差。 举报 分享

    上海张江生物技术有限公司（以下简称张江生物）是上海张江高科技园区内的高新技术企业，成立于1998年，注册资本9980万元。主要从事基因工程药物，尤其是单克隆抗体药物的基础研究、应用研究及中试工艺研究。2002年被评为上海市细胞工程重点实验室，2003年被认定为上海市高新技术企业，2010年被科技部批建为“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”。2013年，经国家人事部批准，张江生物博士后科研工作站挂牌成立，进一步加强了公司与各科研院校之间的合作。
    公司于2010年获得国家科技部授牌“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”，在抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”。2013年，经国家人事部批准，张江生物博士后科研工作站挂牌成立，进一步加强了公司与各科研院校之间的合作。
       公司于2010年获得国家科技部授牌“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”，在抗体药物的开发、工艺研究、样品制备、制备工艺研究、抗体优化和产业化等方面具有国内领先、国际先进的水平。
    公司在生物新药研究开发领域有着深厚的工作积累，建立了覆盖从上游构建筛选到下游中试研究的完备的生物新药开发体系。另外，张江生物还在无血清培养基和重组蛋白A的开发和产业化方面取得了丰富的经验。目前，企业在研产品20多项，其中获得临床研究批文的有7项。公司化方面取得了丰富的经验。目前，企业在研产品20多项，其中获得临床研究批文的有7项。公司先后获得上海市技术发明一等奖、国家技术发明二等奖。先后参与多项国家973项目、863项目、国家重大新药创制和上海市重大科技攻关等项目，致力于建立一体化的抗体药物研发体系，填补国内在抗体药物研发方面的空白。
    公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，渴求志同道合的高素质优秀人才加入，如果您真心想要成就自己的一番事业，充满着对成功的渴望和追求，那么这里就有机会成就您的未来！
注：
1、不需同时投递多个岗位，我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历，有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单，耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。