北京招聘

Responsibilities:

· Review automation system qualification and validation documents

审核自动化系统确认和验证文件

By compliance review of qualification and validation plans and reports, and other related documents for document completeness, GMP compliance and data acceptability.

对确认和验证的计划和报告及相关文件的文件完整性、GMP符合性和数据可接受性进行复核。

· Oversight of automation system qualification and validation activities’ execution

监督自动化系统确认和验证活动的实施

By governance the execution progress of qualification and validation activities to assure the compliance with company operating procedures, global guidelines, and regulatory.

监督确认和验证活动的实施过程，确保符合公司操作规程、总部指南和法规要求。

· Oversight of calibration activities

监督校准活动

By governance the progress of calibration activities to assure the compliance with company operating procedures, national standard, global guidelines, and regulatory.

监督校准活动的实施，确保符合公司操作规程、国家标准、总部指南和法规要求。

· Validation documentation filling management

确认和验证文件归档的管理

· Support activities

支持工作

By providing support to other quality validation activities as required by superior.

根据主管的要求支持其他质量验证工作。

Requirements:

· Bachelor of Engineering Degree or above

工学士及以上学位

· 4+ years' experience in Quality Unit, Production in Pharma. Company. At least 2 years experience in automation system.

4年以上制药公司质量、生产工作经验，至少2年自动化系统/设备方面经验

· Professional knowledge of qualification, validation and pharma production

确认、验证和制药生产专业知识

· Knowledge of China/EU/FDA GMP requirements

中国/欧盟/FDA GMP知识

· Language skills – English & Chinese

语言能力-英语及中文

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心，致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前，罗氏在华拥有16个产品，覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

更多罗氏中国信息，请登陆罗氏官网或访问罗氏招聘公众号。