北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 起草和审核质量管理程序，确保质量体系符合现行GMP要求
2. 参与验证管理工作，协调组织验证活动按照验证主计划的要求有序开展，在各类验证活动中起到质量保证作用。
3. 参与各类确认和验证活动，编写或审核验证文件。
4. 跟进新的法规，进行差距分析，不断完善质量体系
5. 管理 GMP 受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定；
6. 对供应商进行管理，确保供应商证照符合法规要求，参与供应商的审计，对供应商质量进行监管和评估
7. 发放批生产记录和配料单，在产品生产过程中按照程序和批记录要求进行QA的首检和过程检查，在产品释放前审核批记录和QC检验记录，确保产品生产符合既定标准；
8. 同其它部门一起参与偏差、OOS、OOT和投诉的调查，并落实整改措施；
9. 管理变更体系，审核所有与质量相关的变更已被充分地评估，行动计划的完整性，控制因变更而导致的风险；
10. 对仓库、QC实验室、制作和包装、动力维修区域等GMP相关区域进行日常质量巡查，确保现场操作符合现行GMP和程序要求；

任职要求：
1.本科以上药学相关专业。
2.具有药厂生产或质量管理工作经验，有原料药和片剂产品二年以上生产和质量管理经验者优先考虑。
3.具有良好的沟通能力。 举报 分享

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