北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报资料的药理毒理部分；
2、按照公司的规划，组织药理毒理研究工作，解决项目中出现的问题；
3、 对药理毒理项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；
4、 负责组织撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；
5、 负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排；
6、 负责对药理毒理部的管理工作：人员管理，合理安排项目；
7、 团队建设：研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队；
8、 内部人员工作的绩效考评；
9、 其他药理毒理相关工作；


岗位要求：
1、化药药理或毒理相关专业，硕士研究生及以上；
2、英语六级以上，熟练使用办公软件；
3、熟悉药品注册相关法律法规；
4、具备下列条件之一：
（1）副高以上专业技术职务任职资格，五年以上药理毒理相关评价经验的课题负责人；
（2）五年以上药品GLP安全性评价经验的课题负责人，并具有负责创新药完整毒理学评价经验，熟悉试验设计，具有较高的专业评价能力和综合判断分析能力； 举报 分享

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