医疗器械认证工程师
北京安德盛威科技发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.制订企业产品注册、认证及知识产权管理制度;
2.根据管理制度,编制企业产品的国内注册、国际认证及知识产权项目计划 ;
3.搜集、整理及编写公司产品注册、重新注册、认证、认证维护方面所需的资料,严格按国内注册、国际认证及知识产权项目计划,统筹国内、外注册,国家/地区认证,知识产权相关工作的组织、实施、执行和管理工作 ;
4.收集、汇总与国内外产品注册、知识产权申请相关的主管政府机构、审核机构等组织最新公布的信息,行业动态,法律法规动态。与相关机构/部门保持良好的公共关系,确保申报工作的顺利完成;
5.负责培训、指导、管理、监督下属人员的项目工作,推进项目目标的达成 ;
6.根据《38-9-02_<疗器械生产企业许可证>变更生产地址、生产范围》、《38-9-04_<医疗器械生产企业许可证>换证》的要求准备相关资料,办理生产企业许可证变更或换发事宜 ;
7.总经理交代的其他任务 。
任职要求:
1、3年以上国内产品注册、国外产品认证经验;
2、大学本科(或同等学历)及以上学历;
3、电子机械、医疗美容等相关专业;
4、内审外审相关证书;
5、熟悉医疗器械相关国际标准、国家标准及行业标准;
6、熟悉中国、欧盟、美国医疗器械产品的法律法规;
7、熟悉公司仪器治疗原理、性能特点及维护保养知识;
8、具有丰富的专利、注册、产权等知识;
9、具有丰富的公共关系学知识;
10、具有医疗美容相关知识;
11、具有基本的商务谈判知识;
12、了解财务的相关知识。
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岗位职责:
1.制订企业产品注册、认证及知识产权管理制度;
2.根据管理制度,编制企业产品的国内注册、国际认证及知识产权项目计划 ;
3.搜集、整理及编写公司产品注册、重新注册、认证、认证维护方面所需的资料,严格按国内注册、国际认证及知识产权项目计划,统筹国内、外注册,国家/地区认证,知识产权相关工作的组织、实施、执行和管理工作 ;
4.收集、汇总与国内外产品注册、知识产权申请相关的主管政府机构、审核机构等组织最新公布的信息,行业动态,法律法规动态。与相关机构/部门保持良好的公共关系,确保申报工作的顺利完成;
5.负责培训、指导、管理、监督下属人员的项目工作,推进项目目标的达成 ;
6.根据《38-9-02_<疗器械生产企业许可证>变更生产地址、生产范围》、《38-9-04_<医疗器械生产企业许可证>换证》的要求准备相关资料,办理生产企业许可证变更或换发事宜 ;
7.总经理交代的其他任务 。
任职要求:
1、3年以上国内产品注册、国外产品认证经验;
2、大学本科(或同等学历)及以上学历;
3、电子机械、医疗美容等相关专业;
4、内审外审相关证书;
5、熟悉医疗器械相关国际标准、国家标准及行业标准;
6、熟悉中国、欧盟、美国医疗器械产品的法律法规;
7、熟悉公司仪器治疗原理、性能特点及维护保养知识;
8、具有丰富的专利、注册、产权等知识;
9、具有丰富的公共关系学知识;
10、具有医疗美容相关知识;
11、具有基本的商务谈判知识;
12、了解财务的相关知识。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
北京安德盛威科技发展有限公司
—全球美容健康产业领航者!中国医美设备出口***!
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司成立于2005年8月,被誉为中国医美设备出口***,目前拥有400余名高素质员工。公司主营医疗美容仪器,是一家集研发、生产、销售、售后于一体的高科技公司。产品远销欧洲、美洲、东南亚,中东,亚太等100多个国家和地区,受到全球各地6亿消费者的一致好评,在国际国内医学美容领域上已享誉极高的品牌知名度。
自买自建的河北固安研发生产基地,已于2018年7月年正式投入使用,单层占地面积16万平方米,总建筑面积64万平米,真正成为了全北京***的美容仪器产、研一体的制造厂商,并成为了当之无愧的世界顶尖美容设备制造商。
机构设置:北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司北京总公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司固安研发生产基地
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司广州分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司上海分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司四川分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司香港分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司日本分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司韩国分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司澳大利亚办事处
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司德国办事处
公司证件:已获得国际权威的美国FDA认证、欧洲权威的Medical CE(TUV)认证;ISO:13485体系认证、中国CFDA认证,32项国家专利,30多个商标注册,并于2015年11月正式荣获《高新技术企业证书》。(可办理北京工作居住证,类北京户口)
安德使命:德领全球美业,安赢卓越人生!
安德愿景:成为全球美容健康产业领航者!
安德人才观:坚韧 善学 活力 包容!
安德核心价值观:爱国 诚信 尚德 担当 创新 进取!
安德服务理念:只做对客户有价值的事!
公司总部地址:北京市大兴区金星西路绿地中央广场A座9层(地铁4号线高米店南站B2口出)
广州公司地址:广州市天河区林和中路146号天誉花园C座2601房
上海分公司地址:上海市闵行区新龙路399弄七宝宝龙城T3楼8屋7室。
固安生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区富达路东侧通盛道北侧
公司网址:http://www.adss.com.cn/
招聘Email: zhaopin@adss.com.cn
电话:010-80255978 刘***
—全球美容健康产业领航者!中国医美设备出口***!
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司成立于2005年8月,被誉为中国医美设备出口***,目前拥有400余名高素质员工。公司主营医疗美容仪器,是一家集研发、生产、销售、售后于一体的高科技公司。产品远销欧洲、美洲、东南亚,中东,亚太等100多个国家和地区,受到全球各地6亿消费者的一致好评,在国际国内医学美容领域上已享誉极高的品牌知名度。
自买自建的河北固安研发生产基地,已于2018年7月年正式投入使用,单层占地面积16万平方米,总建筑面积64万平米,真正成为了全北京***的美容仪器产、研一体的制造厂商,并成为了当之无愧的世界顶尖美容设备制造商。
机构设置:北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司北京总公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司固安研发生产基地
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司广州分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司上海分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司四川分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司香港分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司日本分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司韩国分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司澳大利亚办事处
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司德国办事处
公司证件:已获得国际权威的美国FDA认证、欧洲权威的Medical CE(TUV)认证;ISO:13485体系认证、中国CFDA认证,32项国家专利,30多个商标注册,并于2015年11月正式荣获《高新技术企业证书》。(可办理北京工作居住证,类北京户口)
安德使命:德领全球美业,安赢卓越人生!
安德愿景:成为全球美容健康产业领航者!
安德人才观:坚韧 善学 活力 包容!
安德核心价值观:爱国 诚信 尚德 担当 创新 进取!
安德服务理念:只做对客户有价值的事!
公司总部地址:北京市大兴区金星西路绿地中央广场A座9层(地铁4号线高米店南站B2口出)
广州公司地址:广州市天河区林和中路146号天誉花园C座2601房
上海分公司地址:上海市闵行区新龙路399弄七宝宝龙城T3楼8屋7室。
固安生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区富达路东侧通盛道北侧
公司网址:http://www.adss.com.cn/
招聘Email: zhaopin@adss.com.cn
电话:010-80255978 刘***
联系方式
- 公司网站:http://www.adss.com.cn/Email:
- Email:zhaopin@adss.com.cn
- 公司地址:地址:北京市大兴区金星西路绿地中央广场A座9层(地铁4号线高米店南站B2口出)