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Senior Officer, Validation / Qualification 高级主任,验证 / 确认

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:认证工程师/审核员  工程/设备主管

职位描述

Responsibilities:


1. Be responsible for Qualification Project especially focus on production equipment and clean utility like Purified Water, HVAC, WFI, and Compressed Air and so on. It includes protocol and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责验证项目,关注于生产设备以及洁净能源系统如纯水,洁净空调以及压缩空气等。工作包括确认计划,支持性技术的起草,执行,搜集文件以及时间控制:在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

2. Be responsible for re-Qualification especially focus on production equipment and clean utility like Purified Water, HVAC, WFI, and Compressed Air and so on. It includes protocol and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责再验证,关注于生产设备以及洁净能源系统如纯水,洁净空调以及压缩空气等。工作包括确认计划,支持性技术的起草,执行,搜集文件以及时间控制:在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

3. Be responsible for Periodic Review especially focus on production equipment and clean utility like Purified Water, HVAC, WFI, and Compressed Air and so on: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality Good coordination with other departments.

负责周期性回顾,关注于生产设备以及洁净能源系统如纯水,洁净空调以及压缩空气等:在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。

4. Be responsible for Computerized System Validation. It includes validation plan/report and supporting documents creation, execution, document collection and timing controlling: Deliver the Qualification documents within expected time and good quality. Good coordination with other departments.

负责计算机系统验证工作。工作包括验证计划/报告,支持性技术的起草,执行,搜集文件以及时间控制:在计划的时间内递交高质量的文件。与其他合作部门之间维护良好的关系。


Requirements:


1. Bachelor Degree or above with Engineering or Automation Major

工程/自动化本科或以上学历

2. At least 5 years in joint venture or foreign oriental Pharma or API manufactory.

至少5年外企或合资企业,药厂或者API工厂工作经验

3. At least 4 years clean utility engineering field and automation/production equipment work experience.

至少4年洁净设施工程、自动化/生产设备经验。

4. English Listen and Read ability

英语阅读听力能力

5. Master GMP knowledge

掌握GMP知识

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

更多罗氏中国信息,请登陆罗氏官网或访问罗氏招聘公众号。

联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号