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Officer/senior officerPQM& Discrepancy Handling主任/高级主任生产质量及偏差管理

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

Job Summary

Ensure the processes to be controlled and meet the requirement of the quality assurance system by checking and inspecting the processes, including production, in process control, environment monitoring, 挖warehousing. Handling of investigation and deviation, reprocess, returned products and recall, according to the requirement of Roche head quarter, Chinese GMP, European GMP and the related regulation.

按罗氏总部、中国GMP、欧洲GMP和有关法规的要求对产品生产制造、制程控制、环境检测、仓储等质量管理,处理偏差调查,返工,退货及召回程序。确保所有过程处于受控状态,符合质量保证体系的要求。


Responsibilities:

Implement the management of deviation and investigation.

实施偏差及调查管理

Production Quality Management

生产质量管理

APQRs

产品年度质量报告

Process water, environment Control Management

工艺用水、环境控制的管理

Returned products handling

退货成品的处理

Recall

召回

Reprocessing management of products

产品返工管理


Requirments:

University or above

大学学历或以上学历

Requirements on specific subject(s) 在一些学科上的特别要求 :

Pharmacy, Chemistry, Biochemistry and equivalent

药学、化学、生物化学及相关学科

Good accountability of GMP understanding and implementing.

良好的GMP理解贯彻能力。

Knowledge and experience in production and quality management.

具有生产、质量管理的知识和经验。

Well communication skill and good accountability of problem solving.

良好的沟通,解决问题的能力。

Language skill: Good at English, listening, speaking, reading and writing.

语言技能: 具有良好的英语听说读写能力。

PC skill技能: Win-word, excel, Lims

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号