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QA(现场)

北京万生药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-19
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:中专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量检验员/测试员

职位描述

工作职责:

1、发放清场合格证、中间产品放行证;
2、中间体、成品取样送样;
3、对原辅料、包装材料、半成品质量评价;
4、物料、中间体、成品质量报表;
5、质量总结;
6、负责制造过程动态监控,严格监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关部门文件的实施;
7、负责监督原辅料、中间体、包装材料的使用;
8、审核原始批生产记录;
9、负责日常质量监督检查,并对生产线GMP实施情况进行监督;
10、完成质量部经理、QA主管安排的其他工作。  

任职要求:

1、药学或相关专业中专以上学历;
2、1-3年化学原料药、制剂QA经验;
3、熟悉生产、质量、物料、卫生、管理制度,具备化学原料药、制剂知识,药品相关法规知识以及药品生产流程知识;
4、能够把握生产关键点,避免质量事故发生,具有良好语言表达能力、敏锐的洞察力、判断能力,具有良好沟通、协调能力,能够运用良好的逻辑思维和分析判断能力;
5、性格稳重,工作认真、细致,责任心强,身体健康。

公司介绍

北京万生药业有限责任公司(简称“北京万生药业”)
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号