北京招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责撰写质控相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究中心和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；
3、负责对公司档案进行审核，并按GCP要求对档案完整性确认；
4、负责对公司归档文件进行保存管理，及时更新留档信息，保管借阅记录；
5、其他领导临时交办的任务。
任职要求
1、相关药学或器械专业大专以上学历，药厂QA或临床质控岗位工作经验2年以上
2、为人正直，有责任心
3、较强的沟通、学习和协调能力； 乐观开朗、能承受压力，并接受工作需要的必要的加班；
4、善于和乐于持续地学习，并主动提高自己的能力进行再学习
5、良好的英文检索、英文翻译能力；
6、善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。 举报 分享

   奥泰康成立于2006年，致力于成为医药行业MA解决方案领导者，为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务，具有系统化的整体解决方案，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员90名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员（MBA） 4名，博士研究生6名，硕士研究生12名，专业的人才结构，保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项，参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目，顺利通过了国家科技部评审，成为十三五国家重点研发计划立项项目。