北京招聘

职位描述：
1、生产部门管理，考勤控制和对生产批记录进行管控；
2、人员管理和调配，准时高效完成生产任务；
3、生产计划管理，依据现有库存、销售计划等信息制定并调整生产计划；
4、质量体系管理协助，确保生产操作符合医疗器械GMP要求；
5、对生产过程掌控，能够指导现场操作，提升现场管理方式；
6、团队精神建设，打造积极、向上和同心的高效团队；
7、独立总结生产任务及各项工作指标，及时汇报处理。

任职资格：
1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，本科及以上学历；
2、具有3年以上生产管理经验，能够深入生产一线，实际解决生产技术问题，作风扎实，组织协调能力强；
3、熟悉国家相关法律法规，参与过质量体系考核；
4、有ISO 13485内审员资格证者优先； 举报 分享

    北京安和加利尔科技有限公司成立于2012年，位于北京经济技术开发区凉水河二街8号院大族企业湾18号楼。公司现有员工250多人，建筑面积7,500平米，包括洁净和非洁净生产区域，洁净区约900平米，建有十万级净化生产车间和万级无菌检验室、微生物检验室和阳性对照室，并配置建设了纯化水制水系统，符合有源设备和无菌医疗器械产品的研发、生产和检验的标准。现有产品为AH-600超声手术刀系统、无创超声减脂塑形系统、超声气压弹道碎石清石系统与经皮肾穿刺套件，拥有20余项产品专利。
    AH-600超声手术刀系统，主要包括主机、换能器、手柄、一次性刀具、脚踏开关，主要用于外科手术，作用是在腹腔镜下对组织进行切割与止血。该产品是超声、金属材料、高分子材料、电路、软件等技术的结合应用，因为其跨学科广、技术含量高，在安和超声刀上市之前无任何同类产品的品质能超过强生超声手术刀，所以目前市场被强生所垄断，其余品牌仅占10%左右的份额。安和超声刀是目前超声刀品牌中最晚取得注册证但是国产品牌中市场占有率排名***的品牌，也是***能媲美强生的品牌，与包括北京协和医院、北京大学***医院、上海长海医院在内的近300家***三甲医院建立了长期稳定的客户关系。
    CQS-01一体化碎石清石系统，主要包括主机、超声/气压弹道/钬激光碎石手柄、多种规格的探针、脚踏开关，肾造瘘穿刺套件为配合一体化碎石清石系统进行手术的一款耗材。以上两款产品主要用于腔内碎石手术，涉及到的科室为泌尿外科。此碎石清石系统为国内***，全球第二的产品，在多年的销售中获得了医疗机构与术者的一致好评。
无创超声减脂塑形系统主要应用于整形与医学美学科，是国内***获得CFDA颁发的III类医疗器械注册证的大型治疗类医美设备。通过超3000例独家临床跟踪病例验证，平均达到10-30cm肉眼可见的瘦身效果，且全程安全***，对人体无任何辐射。此系统的安全有效性得到了包括空军总医院在内的各大医疗机构的广泛认可。
    公司正在研发更多新产品序列,以现有超声刀为基础将推出二代超声刀相关产品（共8个型号产品），另外也将研制出外科手术所需的更多耗材，致力于将公司打造成一个外科手术器械平台公司。公司大部分新产品预计将于2020年取得产品注册证，新产品相关专利也已进行申请。