质量部经理
北京凯博通投资有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-20
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:1、督促相关部门和岗位人员严格执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范,组织质管部全体员工履行部门规定职责;
2、负责组织质量管理体系文件的起草、指导和监督文件的执行,解决公司在经营过程中遇到的药品质量问题,代表质管部在企业内部对药品质量否决权;
3、指导和督促药品采购、验收、养护、储存、销售和运输等环节的质量管理工作;
4、指导质管理员对首营企业和首营品种的审核工作,确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品;
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,组织验证、校准相关设备,质量管理体系的内审和风险评估工作;
6、组织被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查,进行药品质量管理的教育和培训,规范公司质量记录和凭证的管理;
7、负责与药品监督管理部门的联络及汇报工作。
任职要求:1、持有执业药师资格证(中药),了解国家药品、医疗器械、食品法律法规,掌握GSP管理体系。
2、熟悉药品质量管理制度和流程
3、有一定判断力、沟通力和人际关系能力,协调组织能力及口头书面表达能力
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岗位职责:1、督促相关部门和岗位人员严格执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范,组织质管部全体员工履行部门规定职责;
2、负责组织质量管理体系文件的起草、指导和监督文件的执行,解决公司在经营过程中遇到的药品质量问题,代表质管部在企业内部对药品质量否决权;
3、指导和督促药品采购、验收、养护、储存、销售和运输等环节的质量管理工作;
4、指导质管理员对首营企业和首营品种的审核工作,确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品;
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,组织验证、校准相关设备,质量管理体系的内审和风险评估工作;
6、组织被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查,进行药品质量管理的教育和培训,规范公司质量记录和凭证的管理;
7、负责与药品监督管理部门的联络及汇报工作。
任职要求:1、持有执业药师资格证(中药),了解国家药品、医疗器械、食品法律法规,掌握GSP管理体系。
2、熟悉药品质量管理制度和流程
3、有一定判断力、沟通力和人际关系能力,协调组织能力及口头书面表达能力
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: 质量 管理 gmp 带薪年假 包吃包住 节日福利 立即上岗
公司介绍
北京凯博通投资有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,成立于2009年,注册资本4000万。企业涉足项目投资、投资管理、投资咨询及房地产开发。2014年投资设立了北京悦康凯信制药有限公司,2018年位于北京大兴生物医药产业基地的悦康凯信医药产业园正式落成。项目总占地面积
近9万平方米,总建筑面积近19万平方米,总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台,助推生物制药及自主创新研发能力,形成集化药、中药、生物制品为核心,辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色,以高端科技服务为主体,以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
园区一期建有医药物流智慧平台,平台涵盖自营业务及第三方物流业务,自建仓储、配送及营销网络,针对不同企业需求,提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台,为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务,实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务,展现了“产研结合,加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备,涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍,户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施,为园区内的员工提供了贴心的生活保障,真正打造一个“宜居宜业”的创科平台,给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
园企联手,协作共赢,必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176
乘车路线:运通115、运通202同仁医院下车 ;652开发区交通服务中心下车;665景园街站下车;地铁亦庄线荣昌东街站下车。
近9万平方米,总建筑面积近19万平方米,总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台,助推生物制药及自主创新研发能力,形成集化药、中药、生物制品为核心,辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色,以高端科技服务为主体,以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
园区一期建有医药物流智慧平台,平台涵盖自营业务及第三方物流业务,自建仓储、配送及营销网络,针对不同企业需求,提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台,为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务,实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务,展现了“产研结合,加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备,涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍,户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施,为园区内的员工提供了贴心的生活保障,真正打造一个“宜居宜业”的创科平台,给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
园企联手,协作共赢,必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176
乘车路线:运通115、运通202同仁医院下车 ;652开发区交通服务中心下车;665景园街站下车;地铁亦庄线荣昌东街站下车。
联系方式
- Email:781853055@QQ.com
- 公司地址:地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176