IVD质量总监
百世诺(北京)医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-03-15
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:总监/部门经理
职位描述
职位描述:
1、生物制药及相关专业,本科及以上学历,具有10年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验。
2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规,熟练掌握GMP、GSP、ISO9000、13485体系等国家相关认证标准;
3、熟悉质量部门的运作和管理,拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验。
4、熟悉体外诊断试剂的产品工艺、质控要点及检定规程,能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度。
5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进,保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况,策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
6、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神,有较强的管理和部门协调能力。
7、熟练使用各种办公软件,良好英语水平
汇报对象:总经理
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1、生物制药及相关专业,本科及以上学历,具有10年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验。
2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规,熟练掌握GMP、GSP、ISO9000、13485体系等国家相关认证标准;
3、熟悉质量部门的运作和管理,拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验。
4、熟悉体外诊断试剂的产品工艺、质控要点及检定规程,能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度。
5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进,保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况,策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
6、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神,有较强的管理和部门协调能力。
7、熟练使用各种办公软件,良好英语水平
汇报对象:总经理
职能类别: 总监/部门经理
公司介绍
百世诺(北京)医疗科技有限公司 是中国心脑血管精准医疗的领创者,总部位于北京市中关村生命科学园北大医疗产业园。下设北京市卫计委批准的专业第三方医学检验机构——百世诺(北京)医学检验所,并在中国医药城设有 4000 平米专业化基因芯片和诊断试剂生产基地。
围绕心脑血管精准医疗的需求,公司配置了国际最先进的基因检测平台,综合使用高通量测序、Sanger 测序、基因芯片、PCR 等基因检测技术,可为高血压、心肌病、脑卒中等 300 余种心脑血管遗传性疾病的研究及氯吡格雷、华法林、他汀、叶酸等 100 余种常用药物的个体化用药提供最全面准确的基因检测及遗传咨询。
公司的研发团队由北大、清华、北医、协和、中科院等***研究机构及医院的 20 余位心脑血管医学专家、医学遗传学家、生物信息学家及基因检测技术专家组成,拥有 智能化生物信息分析软件 和 万人中国人群心血管病基因数据库,并不断优化、持续更新。 公司是国家高新技术企业,现已申报发明专利及基因诊断产品 30 余项,与国内外 200 余家研究机构及医疗单位建立了密切合作关系。
围绕心脑血管精准医疗的需求,公司配置了国际最先进的基因检测平台,综合使用高通量测序、Sanger 测序、基因芯片、PCR 等基因检测技术,可为高血压、心肌病、脑卒中等 300 余种心脑血管遗传性疾病的研究及氯吡格雷、华法林、他汀、叶酸等 100 余种常用药物的个体化用药提供最全面准确的基因检测及遗传咨询。
公司的研发团队由北大、清华、北医、协和、中科院等***研究机构及医院的 20 余位心脑血管医学专家、医学遗传学家、生物信息学家及基因检测技术专家组成,拥有 智能化生物信息分析软件 和 万人中国人群心血管病基因数据库,并不断优化、持续更新。 公司是国家高新技术企业,现已申报发明专利及基因诊断产品 30 余项,与国内外 200 余家研究机构及医疗单位建立了密切合作关系。
联系方式
- Email:hr@bestnovo.com
- 公司地址:上班地址:江苏省泰州市中国医药城G73号楼4层