验证专员
北京永正制药有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
主要职责:
1.制定公司验证总计划,修订和完善验证管理规程, 按计划起草各项目验证方案;
2.按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪;
3.负责验证方案、验证报告的审查,控制验证风险;
4.为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规;
5.负责验证资料的收集、整理、归档;确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。
要求:
1.熟悉固体制剂生产的验证工作(验证总计划、风险评估、URS指定、设备验证、分析方法验证、工艺/设备/产品/清洁等);
2.熟悉GMP相关法规的验证法规要求;
3.良好的沟通和协调能力;
4.工作细致负责,良好团队合作精神,并能承受工作压力。
5、具有较强学习能力。
公司介绍
乐普药业(北京)有限责任公司系乐普医疗器械股份有限公司旗下药品板子公司,是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司位于环境优雅、空气清新、交通便利的昌平区百善镇,西距八达岭高速、首都大学城3.5公里,东距温泉之乡小汤山2.5公里。占地200亩,绿化面积40%,被北京市园林局授予“花园式”制药企业。
作为国内第一批通过GMP认证的制药企业,公司拥有完备的基础设施,先进的生产、检验设备。拥有通过 GMP 认证的口服固体制剂车间两个,片剂、胶囊、颗粒、原材料四大剂型共 37 个品种。基本形成了以“苏榕—尼美舒利分散片”、“苯磺酸氨氯地平片”、“单硝酸异山梨酯片”等为主导,以系列口服抗生素为基础的市场格局。“苏榕—尼美舒利分散片”以其良好的品质和独有的卖点成为解热镇痛药市场的领衔品牌。
公司拥有专业的自主研发队伍, 并与北京三大科研机构建立了长期的研发合作关系,正在等待生产批件的品种8个,正在申报的品种5个,已筛选待报的品种12个。为未来的发展打造了坚实的基础。
作为国内第一批通过GMP认证的制药企业,公司拥有完备的基础设施,先进的生产、检验设备。拥有通过 GMP 认证的口服固体制剂车间两个,片剂、胶囊、颗粒、原材料四大剂型共 37 个品种。基本形成了以“苏榕—尼美舒利分散片”、“苯磺酸氨氯地平片”、“单硝酸异山梨酯片”等为主导,以系列口服抗生素为基础的市场格局。“苏榕—尼美舒利分散片”以其良好的品质和独有的卖点成为解热镇痛药市场的领衔品牌。
公司拥有专业的自主研发队伍, 并与北京三大科研机构建立了长期的研发合作关系,正在等待生产批件的品种8个,正在申报的品种5个,已筛选待报的品种12个。为未来的发展打造了坚实的基础。
联系方式
- 公司地址:上班地址:昌平区百善镇1000号