北京招聘

职位描述：
岗位职责：
负责起草本车间的组织机构。
   
负责本车间相关人员的培训，考核，负责培训年度计划的制定。
   
监督本车间生产区卫生清洁情况。
   
负责本车间安全生产管理工作。
   
监督本车间设施设备的使用、清洁、日常维护和保养工作。
   
负责组织本车间工艺规程、相关文件的起草、修订。审核本车间工艺规程、相关文件。
   
负责本车间工艺规程、相关文件的执行。
   
监督本车间生产、包装操作，监督本车间中间产品管理和批号管理。
   
监督本车间不合格品的隔离存放及标识管理，监督本车间交叉污染和污染的控制，监督标识与定置管理，负责本车间不合格品的发现、上报，并提出处理意见。
   
负责本车间生产试验现场管理。
   
负责本车间偏差的发现、报告，负责组织进行偏差初步的评估及分析，负责组织进行偏差的处理。
   
负责审核本车间变更申请，监督变更的实施。
   
负责本车间不符合项识别、描述，制定紧急措施并实施，制定CAPA措施并负责实施。
   
负责本车间相关产品的年度质量回顾信息的收集。
   
负责组织本车间的风险识别。
   
负责本车间重大质量事故的报告，初步处理及调查。
   
负责组织本车间对自检缺陷项的整改。
   
完成上级领导交给的其他任务。
   
兼管职责
   
参与本车间质量体系的建设、审评及质量改进。
   
参与本车间厂房设施设备URS的制定及设备选型、设计确认，参与设备、项目的招标。
   
参与本车间环境保护管理及消防安全管理。
   
参与供应商的分级及审计。
   
参与本车间相关的退回产品的质量调查及评估工作。
   
参与本车间相关的物料和产品的报废、销毁。
   
参与本车间文件策划，收回及销毁。
   
参与本车间验证主计划的制定，参与厂房、工艺、清洁验证，参与设施设备的IQ、OQ、PQ。
   
参与本车间不合格品处理。
   
参与本车间产品技术转移。
   
参与本车间偏差的评估、调查，变更的分析，不符合项潜在影响分析及风险分析、评估、调查，参与制定风险控制措施。
   
参与本车间相关产品的不良反应及投诉的调查、分析、评价及处理。
   
参与其他部门变更实施。
   
参与公司、部门自检及外部审计。
   
协同职责
   
协助项目部进行项目竣工验收。
   
协助本车间设备巡检、改造、报废，设备故障维修与定期预防性维护工作。
   
协助本车间相关的计量器具检定、校准工作。
   
完成公司及其他部门所需的配合工作。
   
任职要求：
专业及学历
   
至少具有药学或相关专业本科学历或执业药师资格或中级以上职称。
   
任职经验/专业知识和技能
   
至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。熟练掌握相关生产工艺、生产管理、质量管理、计划管理、现场管理及安全管理等专业知识；熟悉药品生产质量管理规范；熟悉车间生产流程、设备性能及生产能力。
   
健康要求
   
不得患传染病或其他可能污染药品的疾病。 举报 分享

北京四环制药有限公司是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。成立于1995年是中国军事医学科学院建设的原北京四环制药二厂，注册地址北京空军生产基地腹地（北京市通州区张家湾镇齐善庄村东）；1999年转为股份制企业；于2001年更名为“北京四环制药有限公司”。2006年由海南四环医药有限公司收购，注册资金5000万元。2010年5月入园张家湾开发区，兴建新的办公、研发、生产配套的建筑和设施。