北京招聘

岗位职责：
1、 协助质量部经理，按照ISO9001和ISO13485、医疗器械GMP要求、CE要求构建质量管理体系。
2、 协助质量部经理，负责体系建成后的运行、维护、改进工作。
3、 协助质量部经理，完成新产品注册及老产品重新注册相关工作。
4、 协助质量经理与药监等其他相关部门沟通，完成相关工作。
5、 协助质量经理进行必要的英文技术资料的翻译和内部宣贯工作。
6、 开展公司日常的验证工作和计量工作。
7、 及时获取最新的医疗器械相关法律法规，并协助质量经理进行法律法规的宣贯工作。
8、 领导交付的其他工作。


任职条件：
1、药学、化学、生物学、医学、检验或其他相关专业大专以上学历；
2、熟悉化学、微生物检验；
3、熟悉ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理要求，熟悉相关法律法规。
4、有至少2年医疗器械公司QA工作经历，能够按照要求独立开展质量工作。
5、能够独立开展验证和计量工作。
6、有植入性材料、机械、金属材料行业工作经验者优先。
7、具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。品格高尚，道
德素养好；
8、具有团队合作精神。

工作地址：松江区莘砖公路518号2号楼8层。（15分钟车程至莘庄，园区有多辆班车可到达地铁站）