北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、在质量部经理及QA主管领导下，对分管范围的产品质量负主要责任。
2、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针。
3、QA检查员必须对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括技术培训情况、SOP、GMP执行情况。
4、QA检查员发现有不符合GMP行为发生时，有权令其改正，并应立即通知该区域管理人员，直至暂停生产并发出书面警告，同时向本部门QA主管报告。
5、积极推行GMP，按GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺规程及其他有关文件的严格实施。
6、对不合格原辅料的投料、不合格包装材料的使用和不合格半成品流入下道工序有否决权。
7、负责对洁净室的尘埃粒子数检测。
8、及时提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
9、按时完成上级领导分配的指令性任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药类/制药工程类/生物医学工程类专业优先。
2、三年以上质量管理工作经验，一年以上QA检查员岗位工作经验。
3、了解医药/耗材相关产品的检验知识，熟悉工厂内审以及外审的相关内容，了解ISO9001体系相关基础知识。
4、善于沟通，应变能力强，善于合理处理各大小异常质量问题。
5、团结同事，有较高的团队合作意识。
其他：公司预计2017年6月搬迁至常州市新北区薛冶路117号（常州康思特科技产业园） 举报 分享

常州百瑞吉生物医药有限公司是江苏省高层次创新创业人才计划和常州市领军型海归人才计划重点引进的中外合资企业，成立于2008年4月，注册于江苏省常州市经济技术开发区，注册资本2200余万元人民币，项目***期总投资超过一亿元人民币。
百瑞吉是一家为全球市场提供技术领先的高端生物医药产品，具有独立自主创新能力的生物医药企业，主营方向为生物医用材料、组织工程/再生医学、新型药物传递制剂等的研发、生产及销售。
公司创始人将在美国多年的经验与国际领先的技术带回国内，并自主研发了BioRegen®生物医药技术平台，结合美国多个高校十余年来大量NIH 和NSF 重大基金（共计约1500 万美元）的研究成果，克服了行业内尚未解决的技术和工业化难题，并取得了突破性的进展，同时取得了完全独立的自主知识产权。BioRegen®技术平台研发的多个生物医药高端产品取得了多项重要进展，多个研发项目填补了国内或国际空白，居于国际领先或先进水平，在相关领域打破了西方发达国家的技术垄断。该技术成果已获得5项国内发明专利及20多项国际发明专利的保护，同时公司得到了江苏省科技厅科技支撑计划（工业）和国家中小企业创新基金的资助。
百瑞吉于2009年建成***条整体符合中国SFDA、欧盟和美国FDA要求的高标准全隔离洁净生产线，并于同年取得了二类医疗器械生产企业许可证，三类医疗器械生产企业许可证，截至2011年底，公司已通过ISO 13485、ISO 9001、国内医疗器械GMP质量管理体系认证，1项产品获得美国FDA注册证，3项产品获得欧盟注册证，1项产品获得国内二类注册证。
百瑞吉于2011年在北京成立了销售中心，至今，销售网络覆盖全国三十多个省市。我司与上海交大等多所高校建立了长期的产学研合作关系，并与国内外多所著名医疗机构建立了合作关系，实现了BioRegen®技术的推广应用。
常州百瑞吉生物医药有限公司坚持自主创新，以一流的技术和科学的管理致力于人类健康事业，为患者提供更优的治疗方案和提高患者的健康水平是公司的目标，致力于成为患者的新希望（New hopes for the patients）是公司坚持不懈的追求。

公司联系方式：0519-88408555
常州市新北区薛冶路117号康斯特科技产业园