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CRA 临床监察员

中发实业集团业锐药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  原材料和加工

职位信息

  • 发布日期:2017-03-13
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:临床研究员  药品市场推广主管/专员

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1)负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作规程和国家法规进行;
2)对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3)负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
4)检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
5)定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6)与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系;
7)完成领导交办的其他工作。

教育背景
     临床医学、药学或相关专业,硕士及以上学历。
经 验
    1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验。参与过一个以上完整的临床试验的监察工作。
技能要求
1)全面掌握国家药品临床试验管理规范的知识及其他相关法律法规;
2)熟悉药物研发临床试验的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3)较好的表达能力及协调沟通能力;
4)能承受一定工作压力

职能类别: 临床研究员 药品市场推广主管/专员

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公司介绍

中发实业(集团)有限公司(简称中发集团)
是一家成立于1997年,总部设在首都北京、产业辐射全国的大型民营投资企业集团。截至2014年底,中发集团旗下管理的总资产近千亿元人民币,旗下产业涵盖金融(寿险、财险、资产管理、典当、基金、小额贷款、投资担保、第三方支付)、大健康(医疗、医药、养老产业)、文化旅游(主题乐园、酒店、商管、影院、物业管理)三大产业。集团自2010年起连续入选全国工商联“中国民营企业500强”。“2014中国民营企业500强”排名第356位、“2014中国民营企业服务业100强”排名第80位。

业锐药业:
中发实业集团业锐药业有限公司作为中发集团旗下的医药企业,是一家集中药种植、生产、研发、销售于一体的绿色现代中药企业。公司专注于滴丸制剂的研发和销售,已进入国家医保目录及多省基药目录,成为国内屈指可数的治疗冠心病药物的大品种,目前单品年销售额近3亿元。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京市海淀区西四环北路67号 一层 业锐药业