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数据部经理

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-09
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:
1. 与项目数据管理员进行定期沟通并制作项目数据库;
2. 根据CRF设计制作项目数据库;
3. 根据DVP设计制作数据库逻辑核查;
4. 编码字典(MedDRA,WHODrug)安装;
5. 数据库上线前,执行数据库质控检查;
6. 启动数据库上线;
7. 在Paper项目中,对于送入数据部的纸质CRF和质疑(Query)进行接收、核对及反馈;
8. 在Paper项目中,进行CRF数据双录入;
9. 执行项目中手工编码工作;
10. 与项目数据管理员和供应商项目经理进行沟通,并制作外部数据规格(specification)说明;
11. 负责外部数据导入模块制作并测试,并执行定期外部数据导入管理;
12. 外部数据导入服务器权限管理,对项目人员进行权限分配和撤权;
13. 随机码系统的设置和管理;
14. 协助数据管理员制作各种项目报告和列表;
15. 协助数据管理人员的其他工作及CRF的归档和整理;

技能技巧:
1)熟悉WINDOWS操作系统,精通WORD、Excel等OFFICE软件的应用;
2)熟悉SAS软件,精通数据管理软件的使用;
3)精通临床研究数据管理流程,有丰富的临床数据库管理维护经验,能够用SAS及其它计算机语言编写项目所需要的编程任务,包括数据核查程序,数据库编辑程序,数据筛选程序,图表生成程序,质量稽查程序;
4)精通各类字典,如CDISC,MedDRA,WHODrug等;
5)熟悉临床研究的全过程;
6)具有相当水平的英语能力,能够和国外客户进行交流。

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

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公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心