北京招聘

职位描述：
职位描述：
一、职位描述：
1、熟悉欧盟98/79相关指令，根据欧盟相关指令对产品进行CE、EFI认证, CFDA、FDA产品注册；
2、根据ISO 9001及13485的要求进行质量管理；
3、负责组织体系认证资料和协调准备产品年度审核文档；
4、负责协调公司新产品相关认证工作，如：CFDA、FDA及CE；
5、负责与认证机构进行协调和沟通；
6、负责年度的认证审核（实验室+产品）；
7、负责对内部员工进行质量体系培训；
8、负责收集并定期更新认证相关标准。
二、岗位要求:
1、硕士及以上学历，生物相关专业，英语CET-6及以上，应届毕业生有志于质量管理工作者
优先考虑；
2、细心、思路明确、责任心强，做事有条理，有良好的沟通和协调能力及团队合作能力；
3、有相关认证经验者可优先考虑。 举报 分享

北京诺诗康瀛基因技术股份有限公司成立于2002年，位于中关村科技园区昌平园，经过十多年的飞速发展，公司已锻炼出一支由高端人才组成的研发团队，在精准医疗及生物信息大数据分析领域具有绝对的技术优势。新技术开发及技术服务一体化，利用生物信息学大数据的分析，服务于临床的精准医疗，走国际化道路是公司的发展战略。自2009年起，利用自主研发的测序技术为中华***库提供HLA分型的基因测序服务已达20万人份，并已积累了20万份的健康人群的人类白细胞抗原基因型的大数据。在生物信息及精准医疗领域公司逐步跻身于全球领先行列。2016年公司以高质量通过了EFI检测实验室的监审认证并在国内率先取得了利用二代测序技术应用于HLA分型的EFI资质许可。