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GMP咨询师 (职位编号:01)

北京泽尚方大科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2017-03-07
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
1、指导制药企业通过新版GMP的要求,工作内容涉及:制定咨询方案和计划、文件体系的建立、客户培训、给予客户精确的整改意 见并指导实施、监督实施、组织企业自查最终接受官方检查等工作内容;
2、对企业不断进行GMP审计和监督GMP实施情况;
3、定期查阅和跟踪政策法规,了解趋势,并汇总分析反馈意见;
4、定期制定切合企业实际的培训方案及课件;
5、及时反馈咨询项目进展情况和出现的问题,能够根据问题自行制定出解决方案。
6、工作地点:天津办事处或北京。一经录用,享受丰厚的福利待遇!

职位要求:
1、药学、制药学相关专业大专以上学历;
2、具有药品质量管理或生产管理经验5年以上,在企业带领过GMP认证工作;
3、良好的新版GMP理解贯彻能力,对GMP实施有独到的见解;
4、熟练操作办公软件;
5、善于制作文件和咨询方案;
6、良好沟通能力、领导能力。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: GMP 中药 饮片 QA QC 质量 生产 车间 制剂

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公司介绍

  北京泽尚方大科技有限公司成立于2005年,我公司专注于国内医药、医疗、食品、乳制品、净化等产业政策法规研究,业务包含GMP认证咨询、GSP认证咨询、新厂设计与认证、医疗器械咨询等。长期致力于帮助我们的客户提供专业咨询服务和技术培训,同时解决客户最棘手的经营、技术和管理问题。以及综合诊断客户长期存在的管理问题,并提供解决方案。

  泽尚方大优势————全力支持、全力配合,专注医药领域咨询培训。

  我们是以价值观为驱动力的企业,对我们而言:
我们需要精湛、多元化特征技能的人才,并且能解决客户复杂具有挑战性问题;
我们的员工大都是来自生产企业的生产、质量管理专业技术人员或管理人员,有着长期从事不同类别和不同剂型药品、保健品的生产、质量管理实战经验,曾主持或参加过所在企业的GMP、GSP认证。他们擅长利用政策和法规,制定出最具价值的方案。

  迄今为止,我们不断前进。日复一日地和客户共同制定方案,在客户的办公室、车间现场肩并肩密切合作,以确保互信。从而能制定出符合客户实际要求的解决方案。我们看到客户的成长,也感受到我们自身的成长。这种荣誉得到了许多业内专家、大型企业和北京大学医学部数位教授的大力赞扬和支持。

  这些宝贵的收获已使我们成为技术实力强、服务规范的权威咨询公司之一,公司业务详细介绍:
技术咨询服务方面,主要开展药品(含原料药、口服固体/液体制剂、中药饮片、药用辅料、药用包材、医用氧、医疗器械等)GMP和GSP认证咨询,药材种植GAP认证咨询服务,乳制品GMP认证咨询服务等。
公司拥有尤其是在中药方面,公司聘请数位国内知名中药生产企业技术主管,通过咨询过数家中药生产企业,摸索咨询要领,并建立了独特成熟的咨询模式。公司GMP咨询师均具有丰富的实践指导经验,曾指导多家大型制药公司顺利通过GMP认证。公司在乳制品等食品咨询方面亦有较深的功底,曾指导大型公司乳制品GMP认证;同时指导过ISO9000/ISO14000/HACCP三体系认证。

  根据企业实际情况提供GMP培训及外部审核。授课教师均是有着丰富GMP认证及指导经验的专家。课程涉及《药品管理法解读》、《药品生产监督管理办法》、《GMP认证现场检查实施方法和技巧》等其他更加专业内容。

  软件开发方面,公司凭借和客户的广泛接触,了解企业需要解决的问题,致力于开发运用于制药企业生产质量管理、药品食品监督管理部门电子政务体系的应用软件。

  协同产品方面,公司同实验仪器生产厂家、一级试剂代理商合作,代理部分精密仪器、化学试剂。精密仪器主要有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、电子分析天平、薄层扫描仪等。化学试剂主要有合成单晶及镀膜用的4N级高纯化学原料,如稀土氧化物、硼酸、氧化钼、氟化物、氧化铝、碳酸铷、碳酸钡等。同时还供应酶、抗生素、缓冲溶液、核酸及其衍生物、蛋白质、维生素、染色体、抗体、分离试剂、氨基酸、培养基、标准品等生化试剂。

联系方式

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