北京招聘

职位描述：
1、负责酶联免疫、胶体金、免疫比浊等体外诊断试剂盒研发；
2、确定试剂盒研发方案，准确地整理相关数据；
3、承担试剂盒的优化、调试、临床试验以及扩大生产等，能独立解决实验过程中出现的问题；
4、收集整理体外诊断试剂研发方面最新相关文献、资料，并据此对研发项目做出相应的调整或改进；
5、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程；
6、能够独立撰写产品注册报批的相关技术文件；
7、严格遵守技术保密制度。
任职要求：
1、生物技术、生物医学、免疫学、医学或其他相关专业本科及以上学历；
2、本科具有3年以上体外诊断试剂盒研发经验；具有酶联免疫、胶体金、免疫比浊等经验并成功开发过体外诊断试剂盒项目的人员优先考虑；
3、熟悉诊断试剂研发流程，熟悉体外诊断试剂相关法规要求，有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器；
5、具备团体合作精神，良好的组织协调能力和沟通能力，热爱研发工作，有责任心，为人诚实，有较强的学习能力；
6、能熟练阅读、翻译相关英文文献。 举报 分享

北京安美生医药科技有限公司2006年注册成立，注册资本金1000万元，是国内少数几家能够提供全方位与国际标准接轨的医药研发服务CRO公司之一。安美生可为国内外制药企业及生物技术公司提供全方位的临床开发服务，为新药、医疗器械及体外诊断试剂的临床试验和注册申报提供整体解决方案，服务质量能同时满足国家食品药品监督管理总局（CFDA）、美国食品和药品管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMEA）的要求。安美生以医疗器械及诊断试剂的临床开发服务为重点，以优秀的研究团队为核心优势，以专业、高效的服务品质及严谨、务实的科学态度，为客户提供高品质的专业化服务，缩短产品上市周期，加快产品商业化进程。

安美生具有一站式一体化服务、领先的医疗器械及诊断试剂研究服务、值得信赖的注册服务、丰富的临床试验经验等优势。