北京招聘

职位描述：
岗位职责：

1. 配合质量负责人进行GMP厂房的装修，设计，仪器设备验证，材料的整理等工作；

2. 了解体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP文件；

3. 全面控制、协调生产部门的人员管理及各项生产活动；负责生产部人员技术培训、完善现有生产流程及工艺；

4. 根据公司整体要求安排统筹产品生产、原材料采购计划、生产计划及产品售后反馈及信息收集等事务；

5. 跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等，指导并带领生产团队按时完成生产目标；对生产部门员工进行日常管理并予工作评价；

6. 具备独立分析问题、解决问题的能力，及时对生产异常做出反应，能够发现问题及时追踪，并提出合理建议；

7. 参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施；

8. 通过科学合理安排生产，改进生产技术，制订合理绩效考核方案，采用先进设备等手段，逐步降低成本，提高生产效率，使成本始终处于行业领先水平；

9. 负责组织车间，配合技术部、质量部等部门做好技术改造和产品工艺改造工作；

10. 组织编写、修订、实施生产管理文件、岗位操作规程、设备操作规程，确保生产工作有法可依；

11. 通过对生产设备、公用设施的日常维护与管理，保证公司生产设备及公用设施安全、有效地运行；

12. 通过培训、检查、监督车间生产过程中的安全生产工作，保障车间人员、财产安全；

13. 负责本部门所有验证工作协调，确保验证工作及时、准确完成；



任职要求：

1. 应具有生物学或化学相关专业知识，本科以上学历；

2. 三年以上从事体外诊断试剂 （三类医疗器械）生产管理工作经验；

3. 熟悉ISO13485或GMP等质量管理体系，并能配合质量负责人编制相关文件；

4. 熟悉“6S”管理、精细化生产管理。 举报 分享

苏州贝康医疗股份有限公司是中国辅助生殖领域三代试管婴儿临床解决方案提供商，是辅助生殖领域IVD产业一家主板上市的公司(股票代码：2170HK)，致力于高通量测序技术在生育健康领域的产品研发和临床应用。

贝康医疗一直秉承做“合规产品”的理念，坚持走研发、注册和销售的产业化道路，拥有覆盖孕前、产前、新生儿全生育周期产品管线。公司自主研发的PGS（植入前染色体非整倍体检测）试剂盒获得国家“创新医疗器械特别审批”绿色通道，是国内获得三类医疗器械注册证的三代试管检测产品，开启了我国辅助生殖领域基因检测产品的“有证时代”。

贝康医疗坚持本地化发展原则，创建了从检测试剂到存储的一体化实验室平台解决方案，在全国合作了多家生殖中心的分子遗传检测实验室，与国内多家生殖中心开展了产品业务合作，在辅助生殖领域市场有较高的占有率。2021年11月，贝康医疗收购了国内较早、规模较大的男科IVD产业公司星博生物，提供国内从男科实验室到胚胎实验室的一体化创新解决方案。

贝康医疗积极投身于公益事业，开展了“健康中国行”公益活动，参与了由中国优生优育协会发起的“圆1000个罕见病家庭健康生育梦”公益项目，致力于帮助不孕不育的患者“能生”，让携带家族遗传病基因的患者“优生”，履行“让更多家庭生育健康的孩子”的使命，向着成为全球技术创新的辅助生殖企业不断迈进。


公司优势：
1.辅助生殖领域IVD产业香港主板上市公司，由行业知名专家大咖领衔技术顾问；
2.整合全球知名公司进行产品技术研发及产业化；
3.拥有先进的一代、二代、三代基因测序平台；
4.通过国家药监局“创新医疗器械特别审批程序”并获得注册证的PGS产品，填补了我国胚胎基因检测试剂盒临床注册证的空白



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