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QA质量管理员

山东鑫惠药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-11
  • 工作地点:临沂
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;
2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;
3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;
6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;
7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。

任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有医药行业3年以上相关工作经验;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

百睦医药集团及下属成员企业:

    山东鑫惠药业有限公司是专业研发、制造、销售新型生殖健康药物、妇儿用药的制药企业。公司的研发力量雄厚,与杜克大学等研究机构学者联合在北京成立了开发机构、被评为北京高新技术企业。公司的生产系统全面通过2010年版GMP认证,产品质量优异。

    2014年,鑫惠药业又进入国际知名生物技术集团百睦医药集团的大健康平台进行整体运作。

    目前,百睦医药集团已成功并购整合包括山东鑫惠药业有限公司、百睦好科技(北京)有限公司、北京睦康文化有限公司在内的共8家优质企业。

    经过两年的基础工作,百睦医药2014年将是快速发展的关键年,包括营销网络及管理再造、山东百睦生产基地建设、iii类新药研发及高端保健品化妆品开发、高端专利医疗器械开发、电子商务等工作都将有重大突破。

联系方式

  • 公司地址:地址:span百睦医药办事处