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临床监察/CRA

易生科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-17
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  临床协调员

职位描述

主要工作职责:

1. 协助临床研究方案制定;

2. 负责联络、协调CRO公司日常工作;

3. 按照研究方案、GCP及公司SOP要求跟踪临床进度;

4. 协助处理产品上市后临床试验过程中出现的问题,协助CRO收集、整理临床数据;

5. 对临床不良事件进行监测并负责向药监局报告;

6. 负责完成设诉、上市后临床试验相关档案管理;

7. 处理客户反馈信息,协调投诉处理进度;

8. 协助开展产品质量情况调查并完成周、月报告,并向上级汇报;

9. 收集市场竞争产品信息,配合产品市场推广工作。


任职资格要求:

1. 熟悉医院工作流程;

2. 熟悉GCP要求;

3. 熟练运用计算机及办公软件;

4. 良好的沟通能力及表达能力;

5. 一年以上临床监察、临床专员或相关经历者优先。

公司介绍

 易生科技(北京)有限公司介绍
易生科技(北京)有限公司成立于2006年,注册资本人民币7560万元,坐落于中关村高新技术产业园,是专业从事新型微创介入医疗器械研发、生产、销售及服务的中美合资企业。公司拥有近3000平方米办公区、研发实验室、质检车间及两个万级洁净生产车间,具备国际一流的药物支架和球囊导管生产线。
    易生公司在中美两国均拥有强大的研发团队,具备丰富的管理经验和开拓性研发的能力。公司首席科学家钟生平博士毕业于利物浦皇家医学院,师从全球***生物材料专家David F.Williams院士,并在美国波士顿科学国际有限公司13年的研发管理生涯中获得近30项美国专利,目前是国家***专家和中关村高端领军人才;公司材料学首席科学家Ron Sahatjian为美国医学和生物工程院院士,曾任职美国波士顿科学国际有限公司技术副总裁,并担任美国食品和药品管理局(FDA)及美国医疗器械行业协会高级顾问;
   
    易生公司的宗旨是产品犹如为家人而做,质量重于泰山,并将其贯串于产品研发、生产和销售始终。2013年3月,易生公司顺利通过了药品生产质量管理规范(GMP)认证,成为2010年取得注册证公司中首家通过该认证的企业。
    截至2013年3月,易生公司的销售区域已达到全国26个省(自治区/直辖市),产品已在超过300家医院中广泛应用,数万名患者成功植入了爱立(Tivoli)支架。2013年初,爱立支架再次得到北京阜外心血管医院和北京安贞医院的准入,使易生公司在国内一流医院的影响力进一步扩大,同时也体现了各大医院和患者对易生公司产品的高度认可,其效应必将使爱立支架的整体市场急剧扩容,也使易生公司的品牌跻身国内一流心血管支架企业的行列。
 

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢