北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、质量体系文件的管理
2、协助质量负责人进行质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进，确保产品符合医疗器械GMP的要求；
3、协助质量负责人进行内审及第三方审核工作；
4、负责生产过程的质量监督，包含生产车间过程监控，生产记录的发放与回收、批记录审核等；
5、负责监督物料的接收、发放以及仓库的日常巡检工作；
6、负责中间品、成品、验证过程中的取样，及物料的留样管理工作；
7、协助质量负责人进行在线质量异常的处理与调查；
8、协助质量负责人组织开展质量管理相关的业务培训；
9、领导交办的其他工作任务。

任职要求：
1、数控技术、机电一体化、自动化等相关机械专业本科学历，1-2年相关工作经验；
2、熟悉IS013485、医疗器械GMP及相关法规和标准，熟悉医疗器械质量管理流程，熟悉体系考核及认证工作流程及程序；
3、具有一定的验证经验，含厂房公用系统、设备确认，工艺验证和清洁验证等；
4、从事过医疗器械质量相关方面工作，有有源器械经验、熟悉GB9706.X系列尤佳；
5、具有较好的沟通协调和组织能力。 举报 分享

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