北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策；
2、负责质量情报和技术情报的收集；
3、负责质量体系的建立，编写、修改体系文件；
4、负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析；
5、负责跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪；
6、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动。

任职要求：
1、产品质量工程专业，生物、医疗相关专业，本科以上学历；
2、了解ISO9001等相关质量管理体系运作；
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，良好的团队协作精神；
4、1年以上器械公司体系工作经验；
5、熟悉进销存软件者优先。 举报 分享

北京欧亚铂瑞科技有限公司，成立于2013年，注册资本2000万，注册地位于北京怀柔国家科学城科研转化区，是专业从事生物医用材料及器械的研发、生产、销售和临床推广的科技型企业。公司现有GMP车间1800平米，已建成“纤维增强树脂基生物材料、光固化树脂基材料、可降解微纳米纤维、CAD/CAM智能化数字化加工等制造平台。主导销售和在研产品包括预成纤维桩、定制式一体化纤维桩核、可吸收纤维修复膜、可降解多孔纳微米骨粉、光固化复合树脂、牙科酸蚀剂、牙科粘接剂等，目前已取得Ⅲ类医疗器械注册证1个，正在报证Ⅲ类产品2个，处于临床试验阶段产品1个，完成临床前评价产品1个。
公司倡导以临床需求为目标，以技术创新为先导，依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目，通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作，建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式，不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中，将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观，始终坚持人才为本，注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟，共谋长远蓬勃发展。