北京招聘

职位描述：
一、职位描述：
1、熟悉欧盟93/42/EEC相关指令，根据欧盟相关指令对产品进行CE认证；
2、根据ISO13485的要求进行质量管理体系认证；
3、负责组织和协调准备体系认证资料和产品CE认证的设计文档；
4、负责整个项目的跟进和推动；
5、负责与公告机构进行协调和沟通；
6、负责年度的CE认证审核（体系+产品）；
7、负责CE认证相关知识的培训；
8、负责收集并定期更新CE认证相关标准。
二、岗位要求:
1、本科以上学历；
2、有良好的沟通和协调能力及团队合作能力；
3、2年以上CE认证工作经验，熟悉CE产品认证流程，有植入类产品认证经验者优先；
4、曾任职公告机构或第三方认证机构者优先 ；
5、熟悉国内/国际标准和法规，如ISO, EN；
6、熟悉风险管理流程；
7、英语CET-4。
三、特殊福利：
1、在本公司工作满半年员工，即可享受企业自主带薪假期，满一年可享受国家规定年假。
2、公司氛围祥和，人员稳定，离职率极低。
3、员工转正后，即可享受二次医疗保险补助的福利。 期待您的加入！ 举报 分享

    北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业，由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队（美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验），并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司，创办团队全为中国国籍；公司注册资金为5500万人民币，地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。