北京招聘

职位描述：
？1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
？2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
？3、确保完成所有必要的检验；
？4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
？5、审核和批准所有与质量有关的变更；
？6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
？7、批准并监督委托检验；
？8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
？9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
？10、确保完成自检；
？11、评估和批准物料供应商；
？12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
？13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据；
？14、确保完成产品质量回顾分析；
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

意向者请投邮箱：maolianlian89@163.com，标题为应聘岗位+专业+姓名。 举报 分享

    江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年，坐落于江苏省泰州中国医药城，在北京设有全资子公司。是一家生物医药研发及生产服务型平台企业。公司建有符合GMP要求的微生物发酵和纯化生产线五条、制剂灌装冻干生产线两条、研发服务中心、质控实验室及配套公用辅助设施。现有员工约400人，硕士及以上学历占12%，本科及以上学历占70%。
    耀海生物，专注微生物表达体系CDMO服务提供商，业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、基因治疗、新型重组疫苗”等领域，致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。耀海生物凭借真诚、高效、全程化的优质服务和为客户创造价值的服务理念，在同行中享有较高知名度和美誉度，赢得了国内外知名企业的认可，成为人福医药、天士力、亚宝药业、君实集团、国药、先为达、诺思兰德等 100 多家优质客户的长期战略合作伙伴，同时，耀海生物是中国医药生物技术协会和中国蛋白质药物基因工程协会会员单位。
    耀海生物技术（北京）有限公司为江苏耀海生物制药有限公司的全资子公司，2021年12月注册成立，位于北京大兴欣雅街，主要从事生物医药技术研发及CRO/CTDO业务。项目***期投资1亿元以上（面积3300平方米），包含基础研发中心、工艺开发中心和质量研究中心等。业务模块包括生物原料开发、药物筛选、基因治疗领域基础技术研究、生物制品质量研究；微生物表达品类药物制备工艺的开发和细胞相关品类药物制备工艺的开发（P2级生物安全）及相关质量研究；研发或工艺开发涉及原料酶、质粒、腺相关病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA药物、CircRNA药物、纳米抗体、重组蛋白/多肽等多个品类。