临床观察员
北京华脉泰科医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-25
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 一般 普通话 精通
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床数据分析员
职位描述
职位描述:
一、工作职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监察和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.负责项目的监察、医疗器械管理、中心的管理;
4.核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5.发放和回收器械及临床试验的相关资料;
6.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
7.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁,及时沟通、汇报工作;
8.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
二、任职资格及要求:
1.临床医学、药学、生物技术、设计类等相关专业,大专以上学历;
2.具有GMP、相关法律法规、质量管理体系等培训经历;
3.具有3年以上医疗行业背景,1年以上临床工作经验,参与3个以上临床试验项目;
4.了解临床试验中有有关文档要求,即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等,掌握“国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范(ICH GCP)”知识;
5.具备优秀的交际能力,较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通;
6.具有很强的管理能力、判断与决策能力、人际沟通能力、影响力、计划与执行能力,掌握office等办公软件使用方法,具备基本的网络知识。
三、特殊福利:
1、在本公司工作满半年员工,即可享受企业自主带薪假期,满一年可享受国家规定年假,及国家法定节假日。
2、公司氛围祥和,人员稳定,离职率极低。
3、员工转正后,即可享受二次医疗保险补助的福利。 期待您的加入!
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一、工作职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监察和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.负责项目的监察、医疗器械管理、中心的管理;
4.核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5.发放和回收器械及临床试验的相关资料;
6.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
7.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁,及时沟通、汇报工作;
8.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
二、任职资格及要求:
1.临床医学、药学、生物技术、设计类等相关专业,大专以上学历;
2.具有GMP、相关法律法规、质量管理体系等培训经历;
3.具有3年以上医疗行业背景,1年以上临床工作经验,参与3个以上临床试验项目;
4.了解临床试验中有有关文档要求,即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等,掌握“国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范(ICH GCP)”知识;
5.具备优秀的交际能力,较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通;
6.具有很强的管理能力、判断与决策能力、人际沟通能力、影响力、计划与执行能力,掌握office等办公软件使用方法,具备基本的网络知识。
三、特殊福利:
1、在本公司工作满半年员工,即可享受企业自主带薪假期,满一年可享受国家规定年假,及国家法定节假日。
2、公司氛围祥和,人员稳定,离职率极低。
3、员工转正后,即可享受二次医疗保险补助的福利。 期待您的加入!
职能类别: 生物工程/生物制药 临床数据分析员
关键字: 助理、专员
公司介绍
北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业,由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队(美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验),并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司,创办团队全为中国国籍;公司注册资金为5500万人民币,地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市大兴区中关村医疗器械园